Die MDR in der Praxis

Neuerungen für die Unternehmen – Rolle der benannten Stellen

Auf einen Blick

0,5 Tages-Seminar
location_onvideocam Flex-Option 08.10.2020 - 08.10.2020
14:00 Uhr
in Ostfildern bei Stuttgart

Technische Akademie Esslingen
An der Akademie 5
73760 Ostfildern

EUR 340,00(MwSt.-frei)

weniger bezahlen – so geht´s

Veranstaltung Nr. 34895.00.005


Referent:
Prof. Dr. iur. U. M. Gassner
Universität Augsburg, Juristische Fakultät

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Beschreibung

Die MDR trat am 25. Mai 2017 in Kraft.
Am 26. Mai 2021 läuft die inzwischen verlängerte, nationale Übergangsfrist ab.

Die Reform des europäischen Medizinprodukterechts bringt zahlreiche unternehmensrelevante Neuerungen mit sich. Sie gilt unmittelbar für die Unternehmen und erfordert entsprechende Anpassungsprozesse.

Ziel der Weiterbildung

Das Seminar vermittelt in – auch für Nicht-Juristen – verständlicher Weise praxisorientierte Kenntnisse über die neuen rechtlichen Rahmenbedingungen für den gesamten Produktzyklus eines Medizinprodukts. Der Fokus liegt auf den die Unternehmen unmittelbar betreffenden Neuerungen.
Daneben wird unter anderem auch die geänderte Rolle von benannten Stellen im Konformitätsbewertungsverfahren und bei der Prüfung von Qualitätsmanagementsystemen thematisiert.

Die Teilnehmer erhalten ein kompaktes Update zu allen zentralen herstellungs-, forschungs- und vertriebsrelevanten Fragen. Sie werden so auch in die Lage versetzt, Compliance-Probleme in ihrem Unternehmen zu erkennen und zielgerichtet zu lösen.

Sie erhalten Qualität
Das Qualitätsmanagementsystem der Technischen Akademie Esslingen ist nach DIN EN ISO 9001 und AZAV zertifiziert.

Teilnehmerkreis

Das Seminar richtet sich an Geschäftsführer und leitende Angestellte aus der Medizinprodukteindustrie sowie an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Forschung und Entwicklung, Regulatory Affairs, Marketing und Vertrieb sowie Nachmarktkontrolle.

Inhalte

Donnerstag, 8. Oktober 2020
14:00 bis 17:00 Uhr

Anwendungsbereich

Begriffsdefinitionen

Pflichten der Wirtschaftsakteure

Identifizierung und Rückverfolgbarkeit

Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen

Klassifizierung

Konformitätsbewertung

Klinische Bewertung

Nachmarktkontrolle

Aufbereitung

Übergangsfristen

Referenten

Prof. Dr. iur. Ulrich M. Gassner
Direktor der Forschungsstelle für Medizinprodukterecht, Juristische Fakultät der Universität Augsburg

Termine & Preise

Extras
Die Seminarteilnahme beinhaltet Verpflegung und ausführliche Seminarunterlagen.

Kosten
Die Kosten betragen pro Teilnehmer EUR 340,00(MwSt.-frei), inklusive aller Extras.

Fördermöglichkeiten
weniger bezahlen – so geht´s

Die nächsten Termine

Datum / Uhrzeit Seminartitel Ort Preis
08.10.2020, 14:00 Uhr Die MDR in der Praxis Ostfildern$$ortdetail$$ EUR 340,00

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