ISO 13485:2016 - QM-Systeme für Medizinproduktehersteller

Auf einen Blick

1 Tages-Seminar
07.05.2019 - 07.05.2019
9:00 Uhr
in Ostfildern

Technische Akademie Esslingen
An der Akademie 5
73760 Ostfildern

EUR 650,00(MwSt.-frei)

Veranstaltung Nr. 34481.00.007


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Referent:
H.-G. Pfaff
Leonberg

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Beschreibung

> ISO 13485:2016 – Einführung und Überblick
> Nutzen und Mehrwert für die Organisation
> QM Systemanforderungen
> risikoorientierte Prozesslenkung
> Verantwortung der Leitung


> Management von Ressourcen
> Produktrealisierung

>
Entwicklungsprozess
> Computer, Software, Validierung
> Messung,
Analyse, Verbesserung

Ziel des Seminars

In diesem Seminar erfahren Sie anhand von Beispielen aus der Praxis, wie sich die Anforderungen effektiv im Unternehmen umsetzen lassen. Sie lernen, wie Prozesse kompakt abgebildet und die Dokumentation schlank gestaltet werden kann.

Sie erhalten Qualität
Das Qualitätsmanagementsystem der Technischen Akademie Esslingen
ist nach DIN EN ISO 9001 und AZAV zertifiziert.

Teilnehmerkreis

Geschäftsführer, Führungskräfte sowie Verantwortliche, die in Unternehmen der Medizintechnik für die Umsetzung der ISO 13485 verantwortlich sind bzw. zukünftig verantwortlich sein werden

Seminarthemen im Überblick

Stand der letzten Durchführung:

Dienstag, 24. und Mittwoch, 25. April 2018
9.00 bis 12.15 und 13.45 bis 17.00 Uhr

ISO 13485:2016 – Einführung und Überblick
> neue Anforderungen

Nutzen und Mehrwert eines Qualitätsmanagementsystems für die Organisation

QM Systemanforderungen

Risikoorientierte Prozesslenkung

Verantwortung der Leitung

Management von Ressourcen
> Qualifizierung – Schulung – Wirksamkeit

Produktrealisierung
> risikobasierte Beschaffung

Entwicklungprozess
> Entwicklungsakte, Medizinproduktakte, Anforderungen an statistische Methoden

Computer, Software, Validierung

Messung, Analyse, Verbesserung
> Anforderungen an ein modernes CAPA System

Referenten

Hans-Georg Pfaff
IQC AG, Reinheim

Termine & Preise

Extras
Die Seminarteilnahme beinhaltet Verpflegung und ausführliche Seminarunterlagen.

Die Teilnehmerzahl ist begrenzt, um den optimalen Lernerfolg zu garantieren.

Kosten
Die Kosten betragen pro Teilnehmer EUR 650,00(MwSt.-frei), inklusive aller Extras.

Die nächsten Termine

Datum / Uhrzeit Seminartitel Ort Preis
07.05.2019, 9:00 Uhr ISO 13485:2016 - QM-Systeme für Medizinproduktehersteller Ostfildern$$ortdetail$$ EUR 650,00

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