Safety und Security bei Medizinprodukten

Sicher ist nicht immer sicher – ein Leitfaden für die strukturierte Entwicklung von sicheren Medizinprodukten

Auf einen Blick

1 Tages-Seminar
23.04.2020 - 23.04.2020
9:00 Uhr
in Ostfildern bei Stuttgart

Technische Akademie Esslingen
An der Akademie 5
73760 Ostfildern

EUR 650,00(MwSt.-frei)

Veranstaltung Nr. 35429.00.001


Referenten:
L. Fey
Embex GmbH, Freiburg
J. Metzger
Embex GmbH, Freiburg

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Beschreibung

Safety
> Begriffe und Bezug zu Normen
> Sicherheitsarchitekturen mit ihren Vor- und Nachteilen
> die EN 61508 als Hilfsmittel
> Risikomanagement – systematische Risikominderung
> Beispiele zu risikomindernden Maßnahmen/SicherheitskonzeptenSecurity
> Beantwortung der grundlegenden „Warum?“-Frage
> Begriffe und Einblick in BSI-Richtlinie und FDA-Guidelines
> Vorgehensweise im Entwicklungsprozess
> Wirksamkeit von Gegenmaßnahmen vs. Beeinträchtigung der Usability

Ziel der Weiterbildung

Nach diesem Seminar sind Sie in der Lage, Notwendigkeiten und Aufwand für die Entwicklung eines sicheren Medizinprodukts abschätzen und argumentieren zu können. Sie lernen sowohl Normen und Vorgehensweisen für den Bereich Safety (I. Teil) als auch Vorgaben, Richtlinien und Herangehensweisen der Cybersecurity (II. Teil) kennen.

Sie erhalten Qualität
Das Qualitätsmanagementsystem der Technischen Akademie Esslingen ist nach DIN EN ISO 9001 und AZAV zertifiziert.

Teilnehmerkreis

Entwicklungsleiter, Projektmanager, Produktmanager, Risikomanager, Systemarchitekten, Hardware und Software-Entwickler, Hersteller von aktiven Medizinprodukten

Referenten

Leitung:
J. Metzger

Referenten:
Lucas Fey
IT-Security Consultant, Embex GmbH, Freiburg,
Jochen Metzger
Leiter BU Medical Engineering, Embex GmbH, Freiburg,

Termine & Preise

Extras
Die Seminarteilnahme beinhaltet Verpflegung und ausführliche Seminarunterlagen.

Die Teilnehmerzahl ist begrenzt, um den optimalen Lernerfolg zu garantieren.

Kosten
Die Kosten betragen pro Teilnehmer EUR 650,00(MwSt.-frei), inklusive aller Extras.

Die nächsten Termine

Datum / Uhrzeit Seminartitel Ort Preis
23.04.2020, 9:00 Uhr Safety und Security bei Medizinprodukten Ostfildern$$ortdetail$$ EUR 650,00

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