Software-Entwicklung für Medizinprodukte

Entwicklung und Validierung gemäß IEC 62304

Auf einen Blick

2 Tages-Seminar
16.06.2020 - 17.06.2020
9:00 Uhr
in Ostfildern bei Stuttgart

Technische Akademie Esslingen
An der Akademie 5
73760 Ostfildern

EUR 1.180,00(MwSt.-frei)

Veranstaltung Nr. 35546.00.001


Referent:
Dr.-Ing. M. Wiehl
senetics healthcare group GmbH & Co. KG, Ansbach

Veranstaltungsprogramm Software%2DEntwicklung%20f%C3%BCr%20Medizinprodukte als PDF zum DownloadVeranstaltungsprogramm

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Beschreibung

Die Umsetzung der Konformitätsbewertungsverfahren und der Normanforderungen bei einer Software für Medizinprodukte muss ordnungsgemäß durchgeführt werden.

Doch in welchem Fall ist ein Softwareprodukt auch ein Medizinprodukt? Viele Hersteller haben mit deutlichen Problemen zu kämpfen.

Ziel der Weiterbildung

Sie lernen die IEC 62304, weitere normative Anforderungen sowie Validierungsmethoden kennen. Dies schafft Klarheit und unterstützt beim Abhelfen der Probleme.

Entwickler, Projektleiter und Vertriebsmitarbeiter lernen, den Entwicklungsprozess zu verstehen und anzuwenden.

Sie erhalten Qualität
Das Qualitätsmanagementsystem der Technischen Akademie Esslingen ist nach DIN EN ISO 9001 und AZAV zertifiziert.

Teilnehmerkreis

Berufsgruppen
> Ingenieure, SW-Entwickler/-Architekten, Projektleiter, Vertriebsmanager, QM-Beauftragte

Branchen
> Medizintechnik, In-Vitro-Diagnostik, Pharmabranche, angrenzende Branchen und ihre Zulieferer

Inhalte

Dienstag, 16. und Mittwoch, 17. Juni 2020
9.00 bis 12.15 und 13.45 bis 17.00 Uhr

Einführung in den Lebenszyklusprozess nach DIN EN 62304

Verifizierung und Validierung medizinischer Software

Planung von Softwaretests

Normenkonformes Risikomanagement

Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA)

Erstellung des Device Master Record

Qualitätsmanagement nach FDA-Vorgaben

Scrum und DIN EN 62304

Integration von Scrum-Methoden

Referenten

Dr.-Ing. Michael Wiehl
senetics healthcare group GmbH & Co. KG, Ansbach,

Termine & Preise

Extras
Die Seminarteilnahme beinhaltet Verpflegung und ausführliche Seminarunterlagen.

Kosten
Die Kosten betragen pro Teilnehmer EUR 1.180,00(MwSt.-frei), inklusive aller Extras.

Die nächsten Termine

Datum / Uhrzeit Seminartitel Ort Preis
16.06.2020, 9:00 Uhr Software-Entwicklung für Medizinprodukte Ostfildern$$ortdetail$$ EUR 1.180,00

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