Software-Entwicklung für Medizinprodukte

Beschreibung

Ziel der Weiterbildung

Teilnehmerkreis

Seminarthemen im Überblick

Stand der letzten Durchführung (Inhalte werden noch aktualisiert):

Montag, 23. und Dienstag, 24. Mai 2022
9:00 bis 12:15 und 13:45 bis 17:00 Uhr

Einführung in den Lebenszyklusprozess nach DIN EN 62304

Verifizierung und Validierung medizinischer Software

Planung von Softwaretests

Normenkonformes Risikomanagement

Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA)

Erstellung des Device Master Record

Qualitätsmanagement nach FDA-Vorgaben

Scrum und DIN EN 62304

Integration von Scrum-Methoden

Referent:innen

Philip Eschenbacher, M.Sc.
Beim Studium der Nanostrukturtechnik an der Universität Würzburg erhielt er neben dem fundamentalen Einblick in die Theorie auch ein tiefes Verständnis für die angewandte Physik und fand insbesondere Faszination an der Biophysik und Medizinischen Bildgebung. Passend hierzu widmete er sich bei der Master-Thesis am Lehrstuhl für Experimentelle Physik V (Biophysik) quantitativer Methoden zur Charakterisierung von (biologischen) Materialien mittels Magnetresonanz. Nach dem Studium startete er als Scientific Associate in der Abteilung für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs bei der senetics healthcare Group in Ansbach und beschäftigte sich mit normen- und gesetzeskonformer Zulassung von Medizinprodukten. Diese Tätigkeit mündete in der Unternehmens-Beratung als Senior Consultant Regulatory Affairs. Seit Herbst 2021 leitet er als Head of R&D bei senetics die Forschungs- und Entwicklungsabteilung und tritt nebenher weiter als Berater und Referent für Themen der Medizintechnik in Erscheinung.,

Termine & Preise

Extras
Die Teilnahmegebühr beinhaltet ausführliche Seminarunterlagen und bei Teilnahme vor Ort Verpflegung.

Kosten
Die Kosten betragen pro Teilnehmer ab EUR 1.180,00(MwSt.-frei), inklusive aller Extras.

Fördermöglichkeiten
weniger bezahlen – so geht´s