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title: "Seminar Der Beauftragte* für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV"
url: "https://www.tae.de/weiterbildung/gesundheitswesen-versorgung/management-recht-oekonomie/der-beauftragte-fuer-medizinproduktesicherheit-nach-6-mpbetreibv/"
description: Medizinprodukte-Betreiberverordnung professionell umsetzen und rechtliche Konsequenzen vermeiden ▷ Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, Konsequenzen und Auswirkungen des gültigen neuen Medizinprodukterechts als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit professionell einzuschätzen und...
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date: 2026-11-12
course_identifier: 35006
course_type: OS
course_state: buchbar
course_delivery_type: Flex (Präsenz oder Online)
course_duration: 1 Tage
course_price_eur: 540.00
course_departments:
  - "Gesundheitswesen & -versorgung"
  - Medizintechnik
  - "Sicherheit & Arbeitsschutz"
course_categories:
  - "Management, Recht & Ökonomie"
  - "Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs"
  - KRITIS
next_event_end: 2026-11-12
next_event_location: Technische Akademie Esslingen
upcoming_dates:
  - 2026-11-12, Technische Akademie Esslingen
  - 2027-03-18, Technische Akademie Esslingen
  - 2027-11-11, Technische Akademie Esslingen
course_speakers:
  - Michael Passow M.Sc.
  - Dipl.-Ing. (FH) Michael Wartbüchler, QLSS Wartbüchler
reviews_average: 4.9
reviews_count: 9
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# Seminar Der Beauftragte* für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV

Der Beauftragte\* für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV
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 Medizinprodukte-Betreiberverordnung professionell umsetzen und rechtliche Konsequenzen vermeiden
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 * all genders welcome

Beginn:

 12.11.2026 - 09:00 Uhr

Ende:

 12.11.2026 - 17:15 Uhr

Dauer:

 1,0 Tag

  weitere Termine  [ 18.03.2027, Ostfildern oder Online ](#additionaldates) [ 11.11.2027, Ostfildern oder Online ](#additionaldates)

  Flex: Ostfildern oder Online [  ](https://www.tae.de/lernsettings/)

Veranstaltungsnr.:

 35006.00.020

 Leitung

 [ Dipl.-Ing. (FH) Michael Wartbüchler ](#speaker1694)

 QLSS Wartbüchler

 Präsenz oder Online

 EUR 540,00

 (MwSt.-frei)

 Mitgliederpreis

 EUR 486,00

 (MwSt.-frei)

    [ Zuschüsse nutzen ](#gebuehren-foerderung)

   Beschreibung   Das Medizinprodukterecht sieht Pflichten von Anwendern und Betreibern von Medizinprodukten bei Vorkommnissen mit Medizinprodukten und bei Maßnahmen der Hersteller vor. Um die internen Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten sowie bei Rückrufmaßnahmen zu koordinieren, werden diese Aufgaben in einer zentralen Funktion bzw. Person eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit gemäß Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) gebündelt. In diesem eintägigen Seminar erfahren Sie Ihre Pflichten aus der MPBetreibV und welche Konsequenzen sich daraus praktisch für den Einkauf und den Betrieb der Medizinprodukte ableiten, sowie die notwendigen Maßnahmen zur vorgabenkonformen Umsetzung in der Praxis. Praktische Hinweise helfen Ihnen, Ihre tägliche Arbeit vorschriftsmäßig mit geringem Aufwand zu bewältigen.

 **Ziel der Weiterbildung**
Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, Konsequenzen und Auswirkungen des gültigen neuen Medizinprodukterechts als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit professionell einzuschätzen und rechtssicher damit umzugehen. Insbesondere können Sie die Aufgaben eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV erfüllen.

Des Weiteren generieren Sie fundiertes Wissen zur praktischen Umsetzung

- bei der Verbesserung der Sicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten
- der Vorgaben gemäß Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)

**HINWEIS**
Mitglieder des VVHC erhalten 10 % Ermäßigung auf die Teilnehmergebühr.

   Programm   Donnerstag, 12. November 2026
9.00 bis 12.15 und 13.15 bis 17.15 Uhr

**Sicherheitsphilosophie medizintechnischer Geräte**

**Einschlägige EG-Verordnung (MDR) sowie EG-Richtlinien**

**Gesetzliche Grundlagen des Medizinprodukterechts – Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und dazu erlassene Rechtsverordnungen (MPBetreibV, etc.)**

**Betreibervorschriften für Medizinprodukte**

**Aufgaben eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit**

**Aufgaben, Rechte und Pflichten im Unternehmen**

**Meldewesen und Beobachtungssystem gemäß Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPAMIV)**

**Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber**

**Umgang mit Meldungen von Risiken und die erforderliche Dokumentation**

**Koordinierung von Rückrufmaßnahmen**

**Konsequenzen aus den neuen medizinprodukterechtlichen Vorschriften**

   Teilnehmer:innenkreis   • Beauftragte für Medizinproduktesicherheit
• Medizinprodukte-Verantwortliche
• Medizinprodukte-Beauftragte
• QM-Beauftragte sowie verantwortliche Mitarbeiter in MVZ und Arztpraxen, Kliniken, Reha-Kliniken, Alten- und Pflegeheimen, bei Krankentransportdiensten und Rettungsdiensten, Sanitätsfachhandel, Apotheken

   Referent:innen

 Dipl.-Ing. (FH) Michael WartbüchlerQLSS Wartbüchler

Michael Wartbüchler verantwortete die Bereiche Research & Development, Anwendungstechnologie, Betriebsleitung und Qualitätsmanagement sowie mehrere Standorte vor seiner Selbstständigkeit als Interim Manager. Seine Leidenschaften liegen in den Bereichen der Pain Points der Medizintechnik, der Remediation und pragmatischen Lösungen.

  Weitere Veranstaltungen  [Leitende medizinische Technologinnen und Technologen (MT)](https://www.tae.de/weiterbildung/gesundheitswesen-versorgung/mta-weiterbildungen/leitende-medizinische-technologinnen-und-technologen-mt/)

 [Leitende medizinische Technologinnen und Technologen (MT) – Aufbaukurs](https://www.tae.de/weiterbildung/gesundheitswesen-versorgung/mta-weiterbildungen/leitende-medizinische-technologinnen-und-technologen-mt-aufbaukurs/)

 [Nachhaltigkeitsmanager\* Technische Orthopädie](https://www.tae.de/weiterbildung/gesundheitswesen-versorgung/management-recht-oekonomie/nachhaltigkeitsmanager-technische-orthopaedie/)

 [Betreiberpflichten im Gesundheitswesen](https://www.tae.de/weiterbildung/gesundheitswesen-versorgung/management-recht-oekonomie/betreiberpflichten-im-gesundheitswesen/)

 [Medizintechnik meets Automotive](https://www.tae.de/weiterbildung/medizintechnik/qualitaetsmanagement-regulatory-affairs/medizintechnik-meets-automotive/)

   Veranstaltungsort und Hotel    Technische Akademie Esslingen An der Akademie 5
 73760 Ostfildern
 [Anfahrt](https://www.google.de/maps/dir//48.7157380000000000,9.2905800000000000/@48.7157380000000000,9.2905800000000000,12z)Die TAE befindet sich im Südwesten Deutschlands im Bundesland Baden-Württemberg – in unmittelbarer Nähe zur Landeshauptstadt Stuttgart. Unser Schulungszentrum verfügt über eine hervorragende Anbindung und ist mit allen Verkehrsmitteln gut und schnell zu erreichen.

 ![Anfahrt und Parken: TAE - Technische Akademie Esslingen](https://www.tae.de/fileadmin/_processed_/7/9/csm_Header_Anreise_2c44327494.jpg "Anfahrt und Parken: TAE - Technische Akademie Esslingen")

   Gebühren und Fördermöglichkeiten    Die Teilnahme beinhaltet [Verpflegung](https://www.tae.de/service/verpflegung/) (vor Ort) sowie ausführliche Unterlagen.

 **Preis:**
 Die Teilnahmegebühr beträgt:
 540,00 € (MwSt.-frei) vor Ort
 540,00 € (MwSt.-frei) pro Teilnehmer live online

 **Fördermöglichkeiten:**

Bei einem Großteil unserer Veranstaltungen profitieren Sie von bis zu 70 % Zuschuss aus der [ESF-Fachkursförderung](https://www.tae.de/foerdermoeglichkeiten/esf/).
Bisher sind diese Mittel für den vorliegenden Kurs nicht bewilligt. Dies kann verschiedene Gründe haben. Wir empfehlen Ihnen daher, Kontakt mit unserer [Anmeldung](https://www.tae.de/service/kontakt/) aufzunehmen. Diese gibt Ihnen gerne Auskunft über die Förderfähigkeit der Veranstaltung.

Weitere Bundesland-spezifische Fördermöglichkeiten finden Sie [hier](https://www.tae.de/foerdermoeglichkeiten/sonstige-bund-laender-eu/).

 Weitere Termine und Orte  Datum  Beginn: 18.03.2027
 Ende: 18.03.2027

  Lernsetting & Ort    Flex: Ostfildern oder Online [  ](https://www.tae.de/lernsettings/)

  Preis  EUR 540,00

 [ In den Warenkorb ](https://www.tae.de/weiterbildung/gesundheitswesen-versorgung/management-recht-oekonomie/der-beauftragte-fuer-medizinproduktesicherheit-nach-6-mpbetreibv/cart/add/event/182037/cart.html?cHash=669f7d34737d53d9675ffcd4e2c426d9)

  Datum  Beginn: 11.11.2027
 Ende: 11.11.2027

  Lernsetting & Ort    Flex: Ostfildern oder Online [  ](https://www.tae.de/lernsettings/)

  Preis  EUR 540,00

 [ In den Warenkorb ](https://www.tae.de/weiterbildung/gesundheitswesen-versorgung/management-recht-oekonomie/der-beauftragte-fuer-medizinproduktesicherheit-nach-6-mpbetreibv/cart/add/event/182038/cart.html?cHash=3b335641e8ea17b151be7cada53c8166)

   Bewertungen unserer Teilnehmer Stefen Richter

  Der Beauftragte\* für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV | 20.03.2026  |   verifiziert

 Qualität

Guten Morgen TAE Team,

ich war mit der Veranstalung mehr als zufrieden.

Guter Dozent sehr praxisnah und kompetent. Der Umfang des Seminar war sehr groß, und würde aus meiner Sicht, auf Grund derThemen auch für 1,5 Tage benötigen. Teilung in Grundkurs und Refresh wäre hier mein Wunsch.

PS: Michael weiter so. Danke für die Diskusionsrunden und dein Feedback.

 PS: Herr Heide ich werde an meinem Team TAE weiterempfehlen.

Stefan Richter UKT Tübingen

Antwort von TAE.DE:

Sehr geehrte/r Teilnehmende/r,

vielen Dank für Ihr sehr positives Feedback. Ihr Feedback geben wir gerne weiter.

Den Hinweis zum Umfang des Seminars sowie Ihre Anregung zur Aufteilung in einen Grund- und einen Refresherkurs nehmen wir gerne auf und prüfen entsprechende Möglichkeiten.

Mit freundlichen Grüßen

Ihr Team der TAE

 MM

  Der Beauftragte\* für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV | 19.03.2026  |   verifiziert

 Guter Vortrag über den Tag

Was mir persönlich aufgefallen ist das es sehr viel Unterrichtsstoff ist. Ich glaube es waren über 200 Folien. Ich würde mir wünschen zum einen das der Kurs 1,5 Tage geht. Und dass man einen Refresher Kurs macht für alle die en Grundkurs schon haben

Antwort von TAE.DE:

Sehr geehrte/r Teilnehmende/r,

vielen Dank für Ihr Feedback. Den Hinweis zur hohen Dichte des Unterrichtsstoffs nehmen wir auf. Ihre Anregung, die Inhalte auf eine längere Dauer zu verteilen und einen Auffrischungskurs anzubieten, geben wir gerne intern weiter und prüfen entsprechende Möglichkeiten.

Mit freundlichen Grüßen

Ihr Team der TAE

 LB

  Der Beauftragte\* für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV | 17.11.2025  |   verifiziert

 Gute Mischung aus Fachexpertise und praktischen Beispielen

Ein fachlich herausragender Dozent, der es verstand, den Stoff nicht allzu trocken zu vermitteln.

Der Seminarraum war der Teilnehmerzahl angemessen groß genug, das Catering (Kaffeeangebot, kalte Getränke, Snacks, sowie das Mittagessen) gut!

Parkmöglichkeiten vor Ort waren ausreichend und kostenlos vorhanden.

 UH

  Der Beauftragte\* für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV | 14.11.2025  |   verifiziert

 sehr informativ

Das Seminar wurde sehr kompetent und in angenehmer Atmosphäre gehalten. Sehr kurzweilig waren die Fallbeispiele aus der Praxis, die die gesetzlichen Grundlagen anschaulich machten.

Leider kamen die Aufgaben der Beauftragten für Medizinproduktesicherheit im Labor zu kurz. Es wäre schön, wenn Labormitarbeiter teilnehmen, auch diese mit zu bedenken. So habe ich für meinen Alltag leider weniger als erhofft mitnehmen können.

Antwort von TAE.DE:

Sehr geehrte/r Teilnehmende/r,

vielen Dank für Ihre freundliche Rückmeldung zum Seminar und die positiven Hinweise. Ihre Anmerkung nehmen wir ernst. Wir prüfen gerne, ob sich hier Verbesserungen umsetzen lassen.

Mit freundlichen Grüßen

Ihr Team der TAE

 Anonym

  Der Beauftragte\* für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV | 14.11.2025  |   verifiziert

 Sehr kompetenter Referent, angenehme Atmosphäre, Probleme mit Onlineteilnehmern.

Herr Passow ist ein sehr kompetenter Referent, der seine Vorträge durch Fallbeispiele sehr interessant und kurzweilig gestalltet. Haus und Räumlichkeiten bieten ein sehr angenehmes Ambiente.

Für die Praxis würde ich mir mehr Fachtechnische Informationen wünschen, da der Vortrag doch sehr auf die Vorschriften beschränkt ist. Wünschenswert wären Listen, aus denen Informationen für den täglichen Umganng zu generieren sind, beispielsweise Muster für Einweisungen, Medizinproduktebuch, Bestandverzeichnis und vor allem verbindliche Prüfintervalle, um mehr Rechtssicherheit beim täglichen Tun zu erlangen.

Antwort von TAE.DE:

Sehr geehrte/r Teilnehmende/r,

vielen Dank für Ihr positives Feedback zu Herrn Passow sowie zu unseren Räumlichkeiten. Ihre Hinweise zu den Inhalten und Ihrem Wunsch nach mehr fachtechnischen Informationen, leiten sie entsprechend weiter.

Mit freundlichen Grüßen

Ihr Team der TAE

 Anonym

  Der Beauftragte\* für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV | 21.03.2025  |   verifiziert

 Informativ, anhand vieler Beispiele erklärt

Die Möglichkeit der online Teilnahme.

Die Veranstaltung war informativ, es wurde viel anhand von Beispielen verdeutlicht, dadurch ging die Zeit zügig vorbei.

Das Skript wird auch danach zur Verfügung gestellt.

 AS

  Der Beauftragte\* für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV | 14.03.2025  |   verifiziert

 Das Thema wurde sehr verständlich vermittelt

Das Thema wurde sachlich und praxisbezogen vermittelt. Es wurden auch viel Beispiele aus der Praxis zur Veranschaulichung der Thematik verwendet. Alles im allen ein runde Sache. Die Räumlichkeiten waren angenehm hell und geräumig. Das Catering und die Organisation waren sehr gut.

 CG

  Der Beauftragte\* für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV | 14.03.2025  |   verifiziert

 Begeistert

Sehr anschauliche Fortbildung mit einleuchtenden, passenden Beispielen aus dem Alltag! Immer wieder gern!

 AS

  Der Beauftragte\* für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV | 08.03.2024  |   verifiziert

 Sehr empfehlenswert als Fortbildungsstätte, Referent ist sehr kompetent!

Der Referent war sehr kompetent und erfahren. Er hat auf Rückfragen gut geantwortet.

Das Catering war hervorragend!

Die Räumlichkeit war gute geeignet und gut ausgestattet.

Die Organisation hat wunderbar geklappt.

Nur die Ausschilderung vom Parkplatz zum Haupteingang war etwas dürftig. Ich bin zuerst auf dem Schulgelände gelandet...