--- title: Seminar Die beauftragte Person für Medizinprodukte und bestimmte Software nach §§ 11 und 17 MPBetreibV url: "https://www.tae.de/weiterbildung/medizintechnik/qualitaetsmanagement-regulatory-affairs/die-beauftragte-person-fuer-medizinprodukte-und-bestimmte-software-nach-11-und-17-mpbetreibv/" description: "Rechtssichere Anwendung von Medizinprodukten ▷ Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, Konsequenzen und Auswirkungen des gültigen Medizinprodukterechts als Gerätebeauftragte* von Medizinprodukten professionell einzuschätzen und rechtssicher damit..." image: "https://www.tae.de/_assets/cf7b9e929dc16279bbae7f6de48311fe/Assets/Images/OgImageTaeFocus-2026.png" date: 2026-11-11 course_identifier: 36056 course_type: OS course_state: buchbar course_delivery_type: Standard course_duration: 1 Tage course_price_eur: 560.00 course_departments: - Medizintechnik - "Gesundheitswesen & -versorgung" course_categories: - "Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs" - "Management, Recht & Ökonomie" next_event_end: 2026-11-11 next_event_location: Technische Akademie Esslingen upcoming_dates: - 2026-11-11, Technische Akademie Esslingen - 2026-11-18, Technische Akademie Esslingen - 2027-12-08, Technische Akademie Esslingen course_speakers: - Michael Passow M.Sc. - Dipl.-Ing. (FH) Michael Wartbüchler, QLSS Wartbüchler reviews_average: 5.0 reviews_count: 2 --- # Seminar Die beauftragte Person für Medizinprodukte und bestimmte Software nach §§ 11 und 17 MPBetreibV Die beauftragte Person für Medizinprodukte und bestimmte Software nach §§ 11 und 17 MPBetreibV ================================================================================================ Rechtssichere Anwendung von Medizinprodukten ---------------------------------------------- Beginn: 18.11.2026 - 08:30 Uhr Ende: 18.11.2026 - 16:00 Uhr Dauer: 1,0 Tag weitere Termine [ 08.12.2027, Ostfildern oder Online ](#additionaldates) Flex: Ostfildern oder Online [ ](https://www.tae.de/lernsettings/) Veranstaltungsnr.: 36056.00.006 Leitung [ Dipl.-Ing. (FH) Michael Wartbüchler ](#speaker1694) QLSS Wartbüchler Präsenz oder Online EUR 560,00 (MwSt.-frei) Mitgliederpreis EUR 504,00 (MwSt.-frei) Beschreibung Der Umgang mit Medizinprodukten ist für Sie als „beauftragte Person“ tägliche Routine. Einweisungen und der Umgang mit Medizinprodukten sind für Sie im klinischen Alltag unabdingbar. Hierbei kommt es allerdings immer wieder zu „Zwischenfällen“ bei der Benutzung (Anwendung), und dann werden Fragen gestellt: Wer ist „in der Haftung“? Ist eine inhaltlich vollumfängliche Einweisung in die Medizinprodukte erfolgt? Ist sie lückenlos durch eine geeignete Dokumentation nachweisbar? Und: ist Ihnen bei der Benutzung (Anwendung) von Medizinprodukten überhaupt bewusst, dass Sie (letztendlich) die volle Verantwortung bei dem Einsatz von Medizinprodukten übernehmen und tragen müssen? Das Medizinprodukterecht sieht für die Benutzung (Anwendung) von Medizinprodukten Pflichten und Voraussetzungen für die Benutzer (Anwender) vor. Die Medical Device Regulation (MDR) sowie das neue Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und die dazu vorliegenden Verordnungen, z.B. die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV), konkretisieren diese Anforderungen. In unserem eintägigen Seminar erfahren Sie Ihre Pflichten, die sich aus den medizinprodukterechtlichen Vorgaben ergeben, und welche Konsequenzen sich daraus praktisch für den Betrieb der Medizinprodukte ableiten lassen. Sie verinnerlichen die notwendigen Maßnahmen zur vorgabenkonformen Umsetzung in der Praxis. Praktische Hinweise helfen Ihnen dabei, Ihre tägliche Arbeit mit Medizinprodukten vorschriftsmäßig zu bewältigen. **Ziel der Weiterbildung** Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, Konsequenzen und Auswirkungen des gültigen Medizinprodukterechts als Gerätebeauftragte\* von Medizinprodukten professionell einzuschätzen und rechtssicher damit umzugehen. Darüber hinaus strahlen Sie durch fundiertes Wissen zur praktischen Umsetzung der medizinprodukterechtlichen Vorgaben die Souveränität aus, um Maßnahmen zur Verbesserung der Sicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten überzeugend durchzusetzen und ggfs. anzuleiten. Sie erhalten außerdem Sicherheit in der Einhaltung dieser Vorgaben gemäß MDR, MPDG und MPBetreibV. Programm Mittwoch, 18. November 2026 8:30 bis 11:45 und 12:45 bis 16:00 Uhr **Sicherheitsphilosophie medizintechnischer Geräte** **Gesetzliche Grundlagen des europäischen Medizinprodukterechts – Richtlinie (MDD) und Verordnung für Medizinprodukte (MDR)** **Gesetzliche Grundlagen des nationalen Medizinprodukterechts – (Medizinproduktegesetz (MPG)); Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und die einschlägigen Verordnungen, z.B. Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)** **Betreibervorschriften für Medizinprodukte** **Aufgaben, Pflichten und Haftung der Gerätebeauftragten / Benutzer (Anwender) von Medizinprodukten – anhand von Fallbeispielen des Referenten.** Teilnehmer:innenkreis Medizinprodukte-Verantwortliche, Medizinprodukte-Beauftragte, Beauftragte für Medizinproduktesicherheit, Anwender von Medizinprodukten Referent:innen Dipl.-Ing. (FH) Michael WartbüchlerQLSS Wartbüchler Michael Wartbüchler verantwortete die Bereiche Research & Development, Anwendungstechnologie, Betriebsleitung und Qualitätsmanagement sowie mehrere Standorte vor seiner Selbstständigkeit als Interim Manager. Seine Leidenschaften liegen in den Bereichen der Pain Points der Medizintechnik, der Remediation und pragmatischen Lösungen. Weitere Veranstaltungen [Leitende medizinische Technologinnen und Technologen (MT)](https://www.tae.de/weiterbildung/gesundheitswesen-versorgung/mta-weiterbildungen/leitende-medizinische-technologinnen-und-technologen-mt/) [Leitende medizinische Technologinnen und Technologen (MT) – Aufbaukurs](https://www.tae.de/weiterbildung/gesundheitswesen-versorgung/mta-weiterbildungen/leitende-medizinische-technologinnen-und-technologen-mt-aufbaukurs/) [Nachhaltigkeitsmanager\* Technische Orthopädie](https://www.tae.de/weiterbildung/gesundheitswesen-versorgung/management-recht-oekonomie/nachhaltigkeitsmanager-technische-orthopaedie/) [Betreiberpflichten im Gesundheitswesen](https://www.tae.de/weiterbildung/gesundheitswesen-versorgung/management-recht-oekonomie/betreiberpflichten-im-gesundheitswesen/) [Medizintechnik meets Automotive](https://www.tae.de/weiterbildung/medizintechnik/qualitaetsmanagement-regulatory-affairs/medizintechnik-meets-automotive/) Veranstaltungsort und Hotel Technische Akademie Esslingen An der Akademie 5 73760 Ostfildern [Anfahrt](https://www.google.de/maps/dir//48.7157380000000000,9.2905800000000000/@48.7157380000000000,9.2905800000000000,12z)Die TAE befindet sich im Südwesten Deutschlands im Bundesland Baden-Württemberg – in unmittelbarer Nähe zur Landeshauptstadt Stuttgart. Unser Schulungszentrum verfügt über eine hervorragende Anbindung und ist mit allen Verkehrsmitteln gut und schnell zu erreichen. ![Anfahrt und Parken: TAE - Technische Akademie Esslingen](https://www.tae.de/fileadmin/_processed_/7/9/csm_Header_Anreise_2c44327494.jpg "Anfahrt und Parken: TAE - Technische Akademie Esslingen") Gebühren und Fördermöglichkeiten Die Teilnahme beinhaltet [Verpflegung](https://www.tae.de/service/verpflegung/) (vor Ort) sowie ausführliche Unterlagen. **Preis:** Die Teilnahmegebühr beträgt: 560,00 € (MwSt.-frei) vor Ort 560,00 € (MwSt.-frei) pro Teilnehmer live online **Fördermöglichkeiten:** Für den aktuellen Veranstaltungstermin steht Ihnen die [ESF-Fachkursförderung](https://www.tae.de/foerdermoeglichkeiten/esf/ "https://www.tae.de/foerdermoeglichkeiten/esf/") leider nicht zur Verfügung. Für alle weiteren Termine erkundigen Sie sich bitte vorab bei unserer [Anmeldung](https://www.tae.de/service/kontakt/ "https://www.tae.de/service/kontakt/"). Andere Bundesland-spezifische Fördermöglichkeiten finden Sie [hier](https://www.tae.de/foerdermoeglichkeiten/sonstige-bund-laender-eu/ "https://www.tae.de/foerdermoeglichkeiten/sonstige-bund-laender-eu/"). Weitere Termine und Orte Datum Beginn: 08.12.2027 Ende: 08.12.2027 Lernsetting & Ort Flex: Ostfildern oder Online [ ](https://www.tae.de/lernsettings/) Preis EUR 560,00 [ In den Warenkorb ](https://www.tae.de/weiterbildung/medizintechnik/qualitaetsmanagement-regulatory-affairs/die-beauftragte-person-fuer-medizinprodukte-und-bestimmte-software-nach-11-und-17-mpbetreibv/cart/add/event/182039/cart.html?cHash=79772cfeb625e61be1b781806f8b0812) Bewertungen unserer Teilnehmer SY Die beauftragte Person für Medizinprodukte und bestimmte Software nach §§ 11 und 17 MPBetreibV | 21.11.2024 | verifiziert Sehr guter Vortrag mit vielen Beispielen aus dem echten Leben Sehr gut fand ich , dass das Seminar sowohl Online als auch Präsent angeboten wurde und es gleichzeitig durchgeführt wurde. Des weiteren war der Vortrag allgemein gut gehalten und mit vielen Beispielen aus eigener Erfahrung. BS Die beauftragte Person für Medizinprodukte und bestimmte Software nach §§ 11 und 17 MPBetreibV | 21.11.2024 | verifiziert Aktuellen Input über das Medizinprodukterecht erhalten Vortrag war sehr verständlich, informativ und Fragen wurden beantwortet. Seminarunterlagen fand ich sehr gut. Räumlichkeiten und Catering wie immer spitze :-)!