--- title: "Seminar Medizinprodukteberater* nach § 83 MPDG" url: "https://www.tae.de/weiterbildung/medizintechnik/qualitaetsmanagement-regulatory-affairs/medizinprodukteberater-nach-83-mpdg/" description: "Rechtssicher beraten, gesetzliche Anforderungen erfüllen, Compliance und Fachkompetenz nachweisen ▷ Ziel des Seminars ist es, die für die Tätigkeit als Medizinprodukteberater* nach § 83 MPDG erforderliche Sachkenntnis strukturiert und praxisnah zu vermitteln. Die Teilnehmenden lernen, die..." image: "https://www.tae.de/_assets/cf7b9e929dc16279bbae7f6de48311fe/Assets/Images/OgImageTaeFocus-2026.png" date: 2026-12-09 course_identifier: 36448 course_type: OS course_state: buchbar course_delivery_type: Standard course_duration: 1 Tage course_price_eur: 590.00 course_departments: - Medizintechnik - "Gesundheitswesen & -versorgung" course_categories: - "Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs" - "Management, Recht & Ökonomie" next_event_end: 2026-12-09 next_event_location: ONLINE upcoming_dates: - 2026-12-09, ONLINE course_speakers: - Dipl.-Ing. (FH) Michael Wartbüchler, QLSS Wartbüchler --- # Seminar Medizinprodukteberater* nach § 83 MPDG Medizinprodukteberater\* nach § 83 MPDG ========================================= Rechtssicher beraten, gesetzliche Anforderungen erfüllen, Compliance und Fachkompetenz nachweisen --------------------------------------------------------------------------------------------------- * all genders welcome Beginn: 09.12.2026 - 08:30 Uhr Ende: 09.12.2026 - 16:00 Uhr Dauer: 1,0 Tag Live-Online [ ](https://www.tae.de/lernsettings/) Veranstaltungsnr.: 36448.00.001 Leitung [ Dipl.-Ing. (FH) Michael Wartbüchler ](#speaker1694) QLSS Wartbüchler Live-Online EUR 590,00 (MwSt.-frei) Mitgliederpreis EUR 531,00 (MwSt.-frei) Beschreibung Wer Fachkreise berufsmäßig über Medizinprodukte informiert oder in die sachgerechte Handhabung einweist, muss die hierfür erforderliche Sachkenntnis besitzen und nachweisen können. Die rechtliche Grundlage hierfür bildet der § 83 MPDG. Das Seminar vermittelt das notwendige produkt- und unternehmensunabhängige Grundlagenwissen und ordnet die Anforderungen systematisch in den europäischen und nationalen Rechtsrahmen ein. Behandelt werden die wesentlichen Vorgaben aus MDR und MPDG sowie die praktische Rolle des Medizinprodukteberaters an der Schnittstelle zwischen Hersteller, Handel, Anwendern, Betreibern und Marktüberwachung. Die Teilnehmenden erhalten einen strukturierten Überblick über Begriffsabgrenzung, Klassifizierung, CE-Kennzeichnung, Marktbereitstellung, Informationspflichten, Einweisung, Meldesysteme, Vigilanz und Compliance-gerechtes Verhalten im beruflichen Alltag. Besonderer Wert wird auf typische Praxissituationen gelegt, etwa die fachliche Information von Fachkreisen, die regelkonforme Einweisung in Medizinprodukte, den Umgang mit Produktbeanstandungen und Rückmeldungen aus dem Markt sowie die Abgrenzung zwischen zulässiger Information/Werbung und resultierenden Risiken. **Ziel der Weiterbildung** Ziel des Seminars ist es, die für die Tätigkeit als Medizinprodukteberater\* nach § 83 MPDG erforderliche Sachkenntnis strukturiert und praxisnah zu vermitteln. Die Teilnehmenden lernen, die wesentlichen Anforderungen aus MDR, MPDG und dem relevanten regulatorischen Umfeld sicher einzuordnen und in ihrer beruflichen Praxis anzuwenden. Nutzen des Seminars ist ein belastbares Verständnis der Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten im Umgang mit Fachkreisen, Anwendern und Medizinprodukten. Dadurch gewinnen die Teilnehmenden mehr Sicherheit für fachlich korrekte Information, regelkonforme Einweisung und Compliance-gerechtes Verhalten im beruflichen Alltag. Programm 08:30 – 08:45 Uhr Begrüßung, Zielsetzung und rechtliche Einordnung Vorstellung der Zielsetzung des Seminartages Rolle und Bedeutung des Medizinprodukteberaters im regulatorischen Umfeld Einordnung der Sachkenntnisanforderung nach § 83 MPDG 08:45 – 09:30 Uhr Grundlagen für Medizinprodukteberater Begriffsbestimmungen im Medizinprodukterecht Abgrenzung Medizinprodukt, Zubehör, Zweckbestimmung Bedeutung von Patientensicherheit, Anwendersicherheit und Compliance Rolle des Medizinprodukteberaters an der Schnittstelle zwischen Hersteller, Handel und Fachkreis 09:30 – 10:15 Uhr Regulatorisches Grundverständnis Überblick über den europäischen und nationalen Rechtsrahmen Grundzüge der MDR und des MPDG Wirtschaftsakteure, Rollen und Verantwortlichkeiten Anforderungen an Sachkenntnis, Information und Einweisung nach § 83 MPDG 10:15 – 10:30 Uhr Pause 10:30 – 11:15 Uhr Medizinprodukte im Markt Klassifizierung und Zweckbestimmung CE-Kennzeichnung und Marktbereitstellung Kennzeichnung, Gebrauchsanweisung und produktbezogene Informationen Bedeutung korrekter und zulässiger Aussagen im Fachgespräch 11:15 – 12:00 Uhr Aufgaben und Pflichten des Medizinprodukteberaters Fachliche Information von Fachkreisen Sachgerechte Einweisung in die Handhabung von Medizinprodukten Abgrenzung zwischen Information, Schulung und unzulässiger Einflussnahme Dokumentations- und Nachweisgedanken in der Praxis 12:00 – 13:00 Uhr Mittagspause 13:00 – 13:45 Uhr Betreiberbezug, Marktbeobachtung und Vigilanz Grundzüge der Betreiberpflichten im Anwendungskontext Umgang mit Produktbeanstandungen und Rückmeldungen aus dem Markt Meldewege, Vigilanz und Marktüberwachung Rolle des Medizinprodukteberaters bei Auffälligkeiten und Risiken 13:45 – 14:30 Uhr Compliance im beruflichen Alltag Compliance-gerechtes Verhalten gegenüber Fachkreisen und Gesundheitseinrichtungen Sichere Kommunikation im Vertrieb und in der Anwenderbetreuung Grenzen zulässiger Information Typische Compliance-Risiken und Fehlverhalten in der Praxis 14:30 – 14:45 Uhr Pause 14:45 – 15:00 Uhr Praxisbeispiele und Fallbearbeitung Praxisfall Einweisung eines erklärungsbedürftigen Medizinprodukts Praxisfall Reklamation oder Anwenderhinweis aus dem Feld Praxisfall Abgrenzung zwischen Fachinformation und kritischem Verhalten Gemeinsame Bewertung typischer Situationen aus dem Berufsalltag 15:00 – 16:00 Uhr Transfer in den Arbeitsalltag Zusammenführung der Anforderungen aus MDR, MPDG und Praxis Zusammenfassung der Kernaussagen Offene Fragen Abschlussdiskussion Teilnehmer:innenkreis Das Seminar richtet sich an Mitarbeitende von Medizinprodukteherstellern, Bevollmächtigten, Importeuren, Händlern, Werbe- und Vertriebsorganisationen, die Fachkreise über Medizinprodukte fachlich informieren oder in deren sachgerechte Handhabung einweisen. Angesprochen sind insbesondere Vertriebsmitarbeiter\*, Produktmanager\*, Anwendungsspezialist\*, Trainer\* sowie Mitarbeitende aus Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Medical Affairs, die neu in diese Funktion einsteigen oder ihre Sachkenntnis auffrischen möchten. Referent:innen Dipl.-Ing. (FH) Michael WartbüchlerQLSS Wartbüchler Michael Wartbüchler verantwortete die Bereiche Research & Development, Anwendungstechnologie, Betriebsleitung und Qualitätsmanagement sowie mehrere Standorte vor seiner Selbstständigkeit als Interim Manager. Seine Leidenschaften liegen in den Bereichen der Pain Points der Medizintechnik, der Remediation und pragmatischen Lösungen. Weitere Veranstaltungen [Leitende medizinische Technologinnen und Technologen (MT)](https://www.tae.de/weiterbildung/gesundheitswesen-versorgung/mta-weiterbildungen/leitende-medizinische-technologinnen-und-technologen-mt/) [Leitende medizinische Technologinnen und Technologen (MT) – Aufbaukurs](https://www.tae.de/weiterbildung/gesundheitswesen-versorgung/mta-weiterbildungen/leitende-medizinische-technologinnen-und-technologen-mt-aufbaukurs/) [Nachhaltigkeitsmanager\* Technische Orthopädie](https://www.tae.de/weiterbildung/gesundheitswesen-versorgung/management-recht-oekonomie/nachhaltigkeitsmanager-technische-orthopaedie/) [Betreiberpflichten im Gesundheitswesen](https://www.tae.de/weiterbildung/gesundheitswesen-versorgung/management-recht-oekonomie/betreiberpflichten-im-gesundheitswesen/) [Medizintechnik meets Automotive](https://www.tae.de/weiterbildung/medizintechnik/qualitaetsmanagement-regulatory-affairs/medizintechnik-meets-automotive/) Veranstaltungsort ONLINE Gebühren und Fördermöglichkeiten Die Teilnahme beinhaltet ausführliche Unterlagen. **Preis:** Die Teilnahmegebühr beträgt: 590,00 € (MwSt.-frei) **Fördermöglichkeiten:** Für den aktuellen Veranstaltungstermin steht Ihnen die [ESF-Fachkursförderung](https://www.tae.de/foerdermoeglichkeiten/esf/ "https://www.tae.de/foerdermoeglichkeiten/esf/") leider nicht zur Verfügung. Für alle weiteren Termine erkundigen Sie sich bitte vorab bei unserer [Anmeldung](https://www.tae.de/service/kontakt/ "https://www.tae.de/service/kontakt/"). Andere Bundesland-spezifische Fördermöglichkeiten finden Sie [hier](https://www.tae.de/foerdermoeglichkeiten/sonstige-bund-laender-eu/ "https://www.tae.de/foerdermoeglichkeiten/sonstige-bund-laender-eu/"). Bewertungen unserer Teilnehmer Noch keine Bewertung für diesen Kurs vorhanden. Hier finden Sie eine [Übersicht aller Rezensionen](https://www.tae.de/bewertungen/) .