--- title: Seminar Validierung von Prüf- und Testmethoden url: "https://www.tae.de/weiterbildung/medizintechnik/qualitaetsmanagement-regulatory-affairs/validierung-von-pruef-und-testmethoden/" description: Aus der Seminarreihe „Validierung von Produktionsprozesssystemen in der Medizintechnik“ ▷ Das Seminar zeigt die Vorgehensweise zum Nachweis der Eignung von Prüfsystemen und Prüfmethoden auf. Mit Hilfe eines Vorgehensmodells wird gezeigt, wie Testmethoden analysiert werden, wie die... image: "https://www.tae.de/_assets/cf7b9e929dc16279bbae7f6de48311fe/Assets/Images/OgImageTaeFocus-2026.png" date: 2027-03-15 course_identifier: 34574 course_type: OS course_state: buchbar course_delivery_type: Flex (Präsenz oder Online) course_duration: 1.5 Tage course_price_eur: 860.00 course_departments: - Medizintechnik course_categories: - "Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs" next_event_end: 2027-03-16 next_event_location: Technische Akademie Esslingen upcoming_dates: - 2027-03-15 bis 2027-03-16, Technische Akademie Esslingen course_speakers: - David Wartenberg M.Sc. reviews_average: 4.0 reviews_count: 2 --- # Seminar Validierung von Prüf- und Testmethoden Validierung von Prüf- und Testmethoden ======================================== Aus der Seminarreihe „Validierung von Produktionsprozesssystemen in der Medizintechnik“ ----------------------------------------------------------------------------------------- Beginn: 15.03.2027 - 08:45 Uhr Ende: 16.03.2027 - 12:30 Uhr Dauer: 1,5 Tage Flex: Ostfildern oder Online [ ](https://www.tae.de/lernsettings/) Veranstaltungsnr.: 34574.00.015 Leitung [ David Wartenberg, M.Sc. ](#speaker1847) Präsenz oder Online EUR 860,00 (MwSt.-frei) Mitgliederpreis EUR 774,00 (MwSt.-frei) Beschreibung Bei der Validierung von Prüfmethoden stellen sich immer wieder folgende Fragen: - Ist eine Validierung überhaupt erforderlich? - In welchem Umfang muss eine Validierung durchgeführt werden? - Ist eine Kalibrierung ausreichend? Anhand des risikobasierten Ansatzes werden diese Fragen beantwortet und die erforderlichen Werkzeuge anwendungsorientiert erklärt. **Ziel der Weiterbildung** Das Seminar zeigt die Vorgehensweise zum Nachweis der Eignung von Prüfsystemen und Prüfmethoden auf. Mit Hilfe eines Vorgehensmodells wird gezeigt, wie Testmethoden analysiert werden, wie die geforderten Leistungsanforderungen ermittelt werden und wie daraus ein schlüssiges risikobasiertes Vorgehensmodell für einzelne Prüfmethoden entwickelt werden kann. Damit wird sichergestellt, dass kein unangemessener Aufwand bei der Testmethodenvalidierung entsteht. Die gebräuchlichsten statistischen Tools und deren Anwendungsmöglichkeiten werden dargestellt. Neben der Mess-System-Analyse, welche auf die Längenmesstechnik zugeschnitten ist, werden weitere statistische Methoden erläutert, um für die vielfältigen Aufgabenstellungen in der Medizintechnik eine passende Lösung finden zu können. Der Transfer des gelernten erfolgt anhand von (eigenen) Beispielen und Fragestellungen aus dem Kreis der Teilnehmer:innen. **HINWEIS** Bei Buchung von mehr als einem Seminar der Seminarreihe gewähren wir 10 % Rabatt pro Seminar. Programm Montag, 15. und Dienstag, 16. März 2027 1\. Tag: 8:45 bis 12:00 und 13:30 bis 16:45 Uhr 2\. Tag: 8:45 bis 12:30 Uhr **Normative Anforderungen und Begriffe** **Grundlagen KI-gestützter Prüf- und Analyseverfahren** - Grundprinzipien von KI/ML - Unterschiede zu klassischen regelbasierten Verfahren - Trainings-, Validierungs- und Testdaten - Besonderheiten hinsichtlich Nachvollziehbarkeit, Robustheit und Überwachung **Risikobasierte Klassifizierung von Prüfsystemen und Methoden** **Analyse des Systems und Ermittlung von Leistungsparametern** **Ermittlung des Validierungsumfangs** **Analyse der Einflussfaktoren auf die Leistung von Prüfmethoden** **Tools** - Mess-System-Analyse - Toleranzfeldmethode - Methoden zum Vergleich von Prüfsystemen **Anforderungen an die Validierungsdokumentation** **Praxisfälle aus dem Teilnehmerkreis – Analyse, Diskussion und Lösungsansätze** Teilnehmer:innenkreis Qualitätsingenieure, Validierungsingenieure, Qualitätsmanager Referent:innen David Wartenberg, M.Sc.Praxisnah und kundenbezogen vermittelt David Wartenberg umfangreiches Wissen zur Qualifizierung und Validierung von Infrastruktur, Prozessen und Prüfmethoden in der Medizintechnik. Dabei gelingt es ihm, durch seine offene Art, Begeisterung auch für mitunter trockene Themen zu wecken. David Wartenberg verfügt über fundierte Industrieerfahrung als Qualitäts- und Validierungsingenieur bei einem internationalen Konzern in der Medizintechnik. Seit 2020 berät er Firmen aus dem regulierten Bereich bezüglich zu QM-Systemen und Validierung. Als Berater verfügt er über Erfahrungen aus zahlreichen Validierungsprojekten und Trainings bei internationalen Konzernen, mittelständischen Unternehmen sowie Start-ups. Dazu zählen Moderation und Erstellung von Risikoanalysen / Durchführungen von Qualifizierungen, Prozess-, Prüfmethodenvalidierungen sowie CSV-Projekte / Audits / Einführung und Optimierung von QM-Systemen. Weitere Veranstaltungen [Grundlagen der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen](https://www.tae.de/weiterbildung/medizintechnik/qualitaetsmanagement-regulatory-affairs/grundlagen-der-qualifizierung-und-validierung-von-anlagen-und-prozessen/) [Validierung von Prozessen bei der Herstellung von Medizinprodukten](https://www.tae.de/weiterbildung/medizintechnik/qualitaetsmanagement-regulatory-affairs/validierung-von-prozessen-bei-der-herstellung-von-medizinprodukten/) Veranstaltungsort und Hotel Technische Akademie Esslingen An der Akademie 5 73760 Ostfildern [Anfahrt](https://www.google.de/maps/dir//48.7157380000000000,9.2905800000000000/@48.7157380000000000,9.2905800000000000,12z)Die TAE befindet sich im Südwesten Deutschlands im Bundesland Baden-Württemberg – in unmittelbarer Nähe zur Landeshauptstadt Stuttgart. Unser Schulungszentrum verfügt über eine hervorragende Anbindung und ist mit allen Verkehrsmitteln gut und schnell zu erreichen. ![Anfahrt und Parken: TAE - Technische Akademie Esslingen](https://www.tae.de/fileadmin/_processed_/7/9/csm_Header_Anreise_2c44327494.jpg "Anfahrt und Parken: TAE - Technische Akademie Esslingen") Gebühren und Fördermöglichkeiten Die Teilnahme beinhaltet [Verpflegung](https://www.tae.de/service/verpflegung/) (vor Ort) sowie ausführliche Unterlagen. **Preis:** Die Teilnahmegebühr beträgt: 860,00 € (MwSt.-frei) vor Ort 860,00 € (MwSt.-frei) pro Teilnehmer live online **Fördermöglichkeiten:** Für den aktuellen Veranstaltungstermin steht Ihnen die [ESF-Fachkursförderung](https://www.tae.de/foerdermoeglichkeiten/esf/ "https://www.tae.de/foerdermoeglichkeiten/esf/") leider nicht zur Verfügung. Für alle weiteren Termine erkundigen Sie sich bitte vorab bei unserer [Anmeldung](https://www.tae.de/service/kontakt/ "https://www.tae.de/service/kontakt/"). Andere Bundesland-spezifische Fördermöglichkeiten finden Sie [hier](https://www.tae.de/foerdermoeglichkeiten/sonstige-bund-laender-eu/ "https://www.tae.de/foerdermoeglichkeiten/sonstige-bund-laender-eu/"). Bewertungen unserer Teilnehmer Anonym Validierung von Prüf- und Testmethoden | 19.03.2025 | verifiziert Für uns im Außendienst nicht anwendbar Ja es war eine Online Schulung, aber es war doch, bis auf die letzten zwei Stunden sehr theoretisch. Aber Herr Pfaff ist ein guter Dozent, er hat sich sehr viel Mühe gegeben es so lebhaft wie möglich zu gestalten HP Validierung von Prüf- und Testmethoden | 19.03.2025 | verifiziert Testmethoden Validierung Man bekommt neue Anreize, Validierungen anders umzusetzen. Dennoch war mir persönlich das Seminar zu theoretisch. Hätte mir mehr Praxisbezug gewünscht (wurde gemacht aber zu kurz). Für die, die bereits längere Zeit Validierungen fortführen, ist es gut geeignet.