--- title: Seminar Produkthaftung in der Medizintechnik url: "https://www.tae.de/weiterbildung/medizintechnik/technologie-technik/produkthaftung-in-der-medizintechnik/" description: Haftungsrisiken für Medizinprodukte, Software und KI praxisnah einordnen ▷ Das Seminar ordnet die Produkthaftungsrichtlinie (EU) 2024/2853 aus Sicht der Medizintechnik ein. Im Fokus stehen neue Haftungsszenarien für Medizinprodukte sowie für Software, digitale Funktionen und... image: "https://www.tae.de/_assets/cf7b9e929dc16279bbae7f6de48311fe/Assets/Images/OgImageTaeFocus-2026.png" date: 2027-03-08 course_identifier: 36498 course_type: OS course_state: buchbar course_delivery_type: Standard course_duration: 1 Tage course_price_eur: 680.00 course_departments: - Medizintechnik - Technische Redaktion course_categories: - "Technologie & Technik" - "Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs" - Technische Redaktion next_event_end: 2027-03-08 next_event_location: Technische Akademie Esslingen upcoming_dates: - 2027-03-08, Technische Akademie Esslingen course_speakers: - Prof. Dr. Boris Handorn, Ahlhaus Handorn Niermeier Schucht Rechtsanwalts- --- # Seminar Produkthaftung in der Medizintechnik Produkthaftung in der Medizintechnik ====================================== Haftungsrisiken für Medizinprodukte, Software und KI praxisnah einordnen -------------------------------------------------------------------------- Beginn: 08.03.2027 - 09:00 Uhr Ende: 08.03.2027 - 16:30 Uhr Dauer: 1,0 Tag Flex: Ostfildern oder Online [ ](https://www.tae.de/lernsettings/) Veranstaltungsnr.: 36498.00.001 Leitung [ Prof. Dr. Boris Handorn ](#speaker2252) Ahlhaus Handorn Niermeier Schucht Rechtsanwalts- Präsenz oder Online EUR 680,00 (MwSt.-frei) Mitgliederpreis EUR 612,00 (MwSt.-frei) Beschreibung Software, KI-basierte Funktionen und vernetzte Produkte prägen zunehmend die Entwicklung von Medizinprodukten. Mit der Produkthaftungsrichtlinie (EU) 2024/2853 verändern sich zugleich zentrale Haftungsregeln für Produkte und digitale Komponenten. MedTech-Unternehmen müssen deshalb prüfen, welche Auswirkungen sich für Risikomanagement, technische Dokumentation, Qualitätsprozesse und die Zusammenarbeit entlang der Lieferkette ergeben. **Ziel der Weiterbildung** Das Seminar ordnet die Produkthaftungsrichtlinie (EU) 2024/2853 aus Sicht der Medizintechnik ein. Im Fokus stehen neue Haftungsszenarien für Medizinprodukte sowie für Software, digitale Funktionen und KI-Komponenten. Fach- und Führungskräfte erhalten eine fundierte Grundlage, um Schnittstellen zu bestehenden regulatorischen und qualitätsbezogenen Prozessen zu erkennen und erforderliche Anpassungen im eigenen Verantwortungsbereich abzuleiten. Nach dem Seminar können Sie: - neue Haftungsregelungen auf typische Konstellationen von Medizintechnikunternehmen anwenden - Haftungsrisiken bei Software, KI und digitalen Produktfunktionen fachlich bewerten - Verantwortlichkeiten von Wirtschaftsakteuren entlang medizintechnischer Lieferketten einordnen - Auswirkungen auf technische Dokumentation und bestehende Risikoprozesse ableiten - Schnittstellen zwischen Produkthaftung, Produktsicherheit, CE-Kennzeichnung und Compliance fachlich einordnen Programm Montag, 8. März 2027 9:00 bis 16:30 Uhr, inkl. Pausen - Produkthaftungsrichtlinie (EU) 2024/2853: Regelungsrahmen und Einordnung - Produktsicherheitsrecht und relevante Schnittstellen - Änderungen gegenüber der bisherigen Produkthaftung - Anforderungen an Hersteller und weitere Wirtschaftsakteure - Haftung für Software, KI und digitale Produkte - erweiterter Produkt- und Schadensbegriff - Beweiserleichterungen und Offenlegungspflichten - Auswirkungen auf Produktsicherheit, CE-Kennzeichnung und Compliance - Anforderungen an technische Dokumentation und Risikobewertung - Haftungsrisiken entlang von Lieferketten und bei Online-Marktplätzen - Handlungsempfehlungen zur betrieblichen Vorbereitung - Praxisbeispiele und Diskussion konkreter Anwendungssituationen Teilnehmer:innenkreis Das Seminar richtet sich insbesondere an Fach- und Führungskräfte von Medizinprodukteherstellern aus Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Risikomanagement, Produktsicherheit, Compliance und technischer Dokumentation. Angesprochen sind außerdem Verantwortliche aus Entwicklung, Produktmanagement, Recht, Einkauf und Supply Chain Management. Das Seminar ist auch für Unternehmen interessant, die Software, vernetzte Medizinprodukte oder KI-basierte Anwendungen entwickeln oder in Verkehr bringen. Referent:innen Prof. Dr. Boris HandornAhlhaus Handorn Niermeier Schucht Rechtsanwalts- Ahlhaus Handorn Niermeier Schucht Rechtsanwaltsgesellschaft mbH („Produktkanzlei“), Augsburg Veranstaltungsort und Hotel Technische Akademie Esslingen An der Akademie 5 73760 Ostfildern [Anfahrt](https://www.google.de/maps/dir//48.7157380000000000,9.2905800000000000/@48.7157380000000000,9.2905800000000000,12z)Die TAE befindet sich im Südwesten Deutschlands im Bundesland Baden-Württemberg – in unmittelbarer Nähe zur Landeshauptstadt Stuttgart. Unser Schulungszentrum verfügt über eine hervorragende Anbindung und ist mit allen Verkehrsmitteln gut und schnell zu erreichen. ![Anfahrt und Parken: TAE - Technische Akademie Esslingen](https://www.tae.de/fileadmin/_processed_/7/9/csm_Header_Anreise_2c44327494.jpg "Anfahrt und Parken: TAE - Technische Akademie Esslingen") Gebühren und Fördermöglichkeiten Die Teilnahme beinhaltet [Verpflegung](https://www.tae.de/service/verpflegung/) (vor Ort) sowie ausführliche Unterlagen. **Preis:** Die Teilnahmegebühr beträgt: 680,00 € (MwSt.-frei) vor Ort 680,00 € (MwSt.-frei) pro Teilnehmer live online **Fördermöglichkeiten:** Für den aktuellen Veranstaltungstermin steht Ihnen die [ESF-Fachkursförderung](https://www.tae.de/foerdermoeglichkeiten/esf/ "https://www.tae.de/foerdermoeglichkeiten/esf/") leider nicht zur Verfügung. Für alle weiteren Termine erkundigen Sie sich bitte vorab bei unserer [Anmeldung](https://www.tae.de/service/kontakt/ "https://www.tae.de/service/kontakt/"). Andere Bundesland-spezifische Fördermöglichkeiten finden Sie [hier](https://www.tae.de/foerdermoeglichkeiten/sonstige-bund-laender-eu/ "https://www.tae.de/foerdermoeglichkeiten/sonstige-bund-laender-eu/"). Bewertungen unserer Teilnehmer Noch keine Bewertung für diesen Kurs vorhanden. Hier finden Sie eine [Übersicht aller Rezensionen](https://www.tae.de/bewertungen/) .