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Prüfplanung in der Herstellung von Medizinprodukten

Herstellungsprozesse konform überwachen

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Prüfplanung in der Herstellung von Medizinprodukten

Ihre Anschrift

Beginn:
21.10.2024 - 09:00 Uhr
Ende:
21.10.2024 - 16:30 Uhr
Dauer:
1,0 Tag
Veranstaltungsnr:
36062.00.002
Leitung
Schrack & Partner
Präsenz oder Online
EUR 710,00
(MwSt.-frei)
Mitgliederpreis
Im Rahmen des Bezahlprozesses können Sie die Mitgliedschaft beantragen.
EUR 639,00
(MwSt.-frei)
in Zusammenarbeit mit:
Referent:in

Markus Dorsch

Dipl.-Ing. Markus Dorsch arbeitete bis Mitte 2015 als Leiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs bei einem mittelständischen, international tätigen Unternehmen der Medizintechnik. Seit seinem Wechsel zu Schrack & Partner befasst er sich umfassend mit der Medizinproduktezulassung, der Auditierung und der Validierung von Herstellungsprozessen.

Beschreibung

Die sichere Herstellung von Medizinprodukten ist eine wesentliche Säule ihrer Konformität. Hierzu müssen geeignete Prüfungen geplant und etabliert werden, die eine sichere Überwachung der Prozesse ermöglichen.



Ziel der Weiterbildung

Sie lernen die gesetzlichen und normativen Vorgaben für die Planung von Prüfungen in der Herstellung von Medizinprodukten kennen. Die notwendigen Abläufe und Vorarbeiten, deren Interaktionen und die Einbindung in das Qualitätsmanagementsystem werden vorgestellt und anhand praktischer Beispiele erläutert.

Programm

Montag, 21. Oktober 2024
9.00 bis 12.15 und 13.15 bis 16.30 Uhr

  • gesetzliche und normative Grundlagen der Prüfplanung
  • Ermittlung der Notwendigkeit von Prüfungen
  • Schnittstellen zum Risikomanagement
  • Festlegung Prüfmethoden und Prüfschärfe
  • Prüfmittelplanung
  • Ausarbeitung Prüfplan
  • Validierung von Prüfmethoden
  • Training und Dokumentation
  • laufende Überwachung
Teilnehmer:innenkreis

Berufsgruppen

  • Ingenieure, Entwickler, Projektleiter, Vertriebsmanager, QM-Beauftragte, Verantwortliche Person (PRRC), Produktmanagement

Branchen

  • Medizintechnik, In-Vitro-Diagnostik
Referent:innen

Markus Dorsch

Dipl.-Ing. Markus Dorsch arbeitete bis Mitte 2015 als Leiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs bei einem mittelständischen, international tätigen Unternehmen der Medizintechnik. Seit seinem Wechsel zu Schrack & Partner befasst er sich umfassend mit der Medizinproduktezulassung, der Auditierung und der Validierung von Herstellungsprozessen.

Veranstaltungsort

Technische Akademie Esslingen

An der Akademie 5
73760 Ostfildern
Anfahrt

Die TAE befindet sich im Südwesten Deutschlands im Bundesland Baden-Württemberg – in unmittelbarer Nähe zur Landeshauptstadt Stuttgart. Unser Schulungszentrum verfügt über eine hervorragende Anbindung und ist mit allen Verkehrsmitteln gut und schnell zu erreichen.

Anfahrt und Parken: TAE - Technische Akademie Esslingen
Gebühren und Fördermöglichkeiten

Die Teilnahme beinhaltet Verpflegung (vor Ort) sowie ausführliche Unterlagen.

Preis:
Die Teilnahmegebühr beträgt:
710,00 € (MwSt.-frei) pro Teilnehmer vor Ort
710,00 € (MwSt.-frei) pro Teilnehmer live online

Fördermöglichkeiten:

Bei einem Großteil unserer Veranstaltungen profitieren Sie von bis zu 70 % Zuschuss aus der ESF-Fachkursförderung.
Bisher sind diese Mittel für den vorliegenden Kurs nicht bewilligt. Dies kann verschiedene Gründe haben. Wir empfehlen Ihnen daher, Kontakt mit unserer Anmeldung aufzunehmen. Diese gibt Ihnen gerne Auskunft über die Förderfähigkeit der Veranstaltung.

Weitere Bundesland-spezifische Fördermöglichkeiten finden Sie hier.

Inhouse Durchführung:
Sie möchten diese Veranstaltung firmenintern bei Ihnen vor Ort durchführen? Dann fragen Sie jetzt ein individuelles Inhouse-Training an.

Weitere Termine und Orte

Datum
Beginn: 21.10.2024
Ende: 21.10.2024
Lernsetting & Ort
Flex: Ostfildern oder Online
Preis
EUR 710,00

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Ihr Ansprechpartner für die Veranstaltung

Michael Heide, M.A.