--- title: Seminar Regulatorische Anforderungen an Lieferanten in der Medizintechnik url: "https://www.tae.de/weiterbildung/medizintechnik/technologie-technik/regulatorische-anforderungen-an-lieferanten-in-der-medizintechnik/" description: "Von MDR bis Qualitätssicherung: Regulatorik verstehen statt fürchten ▷ Ziel des Seminars ist es, Lieferanten der Medizintechnik ein praxisnahes Verständnis der regulatorischen Anforderungen aus MDR und ISO 13485 zu vermitteln. Die Teilnehmenden erfahren, welche Nachweise..." image: "https://www.tae.de/_assets/cf7b9e929dc16279bbae7f6de48311fe/Assets/Images/OgImageTaeFocus-2026.png" date: 2026-10-12 course_identifier: 36425 course_type: OS course_state: buchbar course_delivery_type: Standard course_duration: 1 Tage course_price_eur: 690.00 course_departments: - Medizintechnik - "Qualität, Mess- & Prüftechnik" - Technische Betriebswirtschaft course_categories: - "Technologie & Technik" - Qualitätssicherung - "Beschaffung & Einkauf" next_event_end: 2026-10-12 next_event_location: Technische Akademie Esslingen upcoming_dates: - 2026-10-12, Technische Akademie Esslingen course_speakers: - Prof. Dr. Max D. Singh, INGENIEURBÜRO - PROF. DR. SINGH --- # Seminar Regulatorische Anforderungen an Lieferanten in der Medizintechnik Regulatorische Anforderungen an Lieferanten in der Medizintechnik =================================================================== Von MDR bis Qualitätssicherung: Regulatorik verstehen statt fürchten ---------------------------------------------------------------------- Beginn: 12.10.2026 - 09:00 Uhr Ende: 12.10.2026 - 16:30 Uhr Dauer: 1,0 Tag Flex: Ostfildern oder Online [ ](https://www.tae.de/lernsettings/) Veranstaltungsnr.: 36425.00.001 Leitung [ Prof. Dr. Max D. Singh ](#speaker2052) INGENIEURBÜRO - PROF. DR. SINGH Präsenz oder Online EUR 690,00 (MwSt.-frei) Mitgliederpreis EUR 621,00 (MwSt.-frei) [ Zuschüsse nutzen ](#gebuehren-foerderung) Beschreibung Die regulatorischen Anforderungen an Lieferanten von Medizinprodukteherstellern sind in den letzten Jahren deutlich gestiegen. Hersteller erwarten nicht nur Qualität, sondern auch Nachweise über Konformität mit MDR, ISO 13485 und weiteren Normen. Dieses Tagesseminar bietet eine praxisnahe Einführung in die wesentlichen Anforderungen und zeigt, wie Unternehmen – mit oder ohne ISO 13485-Zertifizierung – ihre Lieferfähigkeit systematisch verbessern können. Sie erfahren, welche Rolle Sie in der Lieferkette übernehmen, welche Dokumente und Nachweise von Ihnen verlangt werden und wie Sie sich auf Audits und Rückfragen gut vorbereiten. Praxisbeispiele, typische Fallstricke und pragmatische Umsetzungshilfen stehen im Mittelpunkt. **Ziel der Weiterbildung** Ziel des Seminars ist es, Lieferanten der Medizintechnik ein praxisnahes Verständnis der regulatorischen Anforderungen aus MDR und ISO 13485 zu vermitteln. Die Teilnehmenden erfahren, welche Nachweise Kunden verlangen dürfen, wann eine eigene Zertifizierung sinnvoll ist und welche Inhalte typischerweise in Qualitätssicherungsvereinbarungen geregelt werden. Zudem lernen sie, Anforderungen an Rückverfolgbarkeit, Risikomanagement, Änderungen, Validierungen und Prüfverantwortlichkeiten sicher einzuordnen. Praxisorientierte Vorlagen unterstützen die Auditvorbereitung und Kundenkommunikation und stärken die Rolle der Teilnehmenden als zuverlässige Partner in der medizintechnischen Lieferkette. Programm **Einführung: MDR und ISO 13485 – Bedeutung für Lieferanten** **Rollen, Pflichten, typische Kundenerwartungen, QSV** **Lieferantenbewertung, Audits, Rückverfolgbarkeit, Validierung** **Risikomanagement, Änderungswesen, typische Fehler vermeiden** **Transfer in das eigene Unternehmen, offene Fragen, Diskussion** Teilnehmer:innenkreis Qualitätsverantwortliche, Produktions-, Vertriebs- oder Projektleitende in Unternehmen, die als Lieferanten für Medizinproduktehersteller tätig sind oder werden möchten – unabhängig vom Zertifizierungsstatus. Besonders geeignet für KMU, die regulatorische Anforderungen sicher verstehen und in der Kundenkommunikation souverän umsetzen wollen. Referent:innen Prof. Dr. Max D. SinghINGENIEURBÜRO - PROF. DR. SINGH INGENIEURBÜRO - PROF. DR. SINGH, Ulm Max Singh ist Professor für Medizintechnik an der OTH Regensburg mit langjähriger Praxiserfahrung in der Medizinprodukteindustrie. Nach seinem Studium der Medizintechnik, einem MBA und einer Promotion im Bereich Innovation & Entrepreneurship war er in verschiedenen Fach- und Führungsrollen tätig – unter anderem in F&E, Produktmanagement sowie als Experte bei einer Benannten Stelle (TÜV SÜD). Dort verantwortete er u. a. die Geschäftsfeldentwicklung im Bereich orthopädischer Hochrisikoprodukte sowie die Ausbildung von Auditor:innen und Fachexpert:innen hinsichtlich der MDR. Seit 2021 ist er als freiberuflicher Referent und Trainer zahlreicher Fachseminare aktiv. In seinen Schulungen verbindet er regulatorisches Know-how mit lebendiger, dialogorientierter Vermittlung. Veranstaltungsort und Hotel Technische Akademie Esslingen An der Akademie 5 73760 Ostfildern [Anfahrt](https://www.google.de/maps/dir//48.7157380000000000,9.2905800000000000/@48.7157380000000000,9.2905800000000000,12z)Die TAE befindet sich im Südwesten Deutschlands im Bundesland Baden-Württemberg – in unmittelbarer Nähe zur Landeshauptstadt Stuttgart. Unser Schulungszentrum verfügt über eine hervorragende Anbindung und ist mit allen Verkehrsmitteln gut und schnell zu erreichen. ![Anfahrt und Parken: TAE - Technische Akademie Esslingen](https://www.tae.de/fileadmin/_processed_/7/9/csm_Header_Anreise_2c44327494.jpg "Anfahrt und Parken: TAE - Technische Akademie Esslingen") Gebühren und Fördermöglichkeiten Die Teilnahme beinhaltet [Verpflegung](https://www.tae.de/service/verpflegung/) (vor Ort) sowie ausführliche Unterlagen. **Preis:** Die Teilnahmegebühr beträgt: 690,00 € (MwSt.-frei) vor Ort 690,00 € (MwSt.-frei) pro Teilnehmer live online **Fördermöglichkeiten:** Bei einem Großteil unserer Veranstaltungen profitieren Sie von bis zu 70 % Zuschuss aus der [ESF-Fachkursförderung](https://www.tae.de/foerdermoeglichkeiten/esf/). Bisher sind diese Mittel für den vorliegenden Kurs nicht bewilligt. Dies kann verschiedene Gründe haben. Wir empfehlen Ihnen daher, Kontakt mit unserer [Anmeldung](https://www.tae.de/service/kontakt/) aufzunehmen. Diese gibt Ihnen gerne Auskunft über die Förderfähigkeit der Veranstaltung. Weitere Bundesland-spezifische Fördermöglichkeiten finden Sie [hier](https://www.tae.de/foerdermoeglichkeiten/sonstige-bund-laender-eu/). Bewertungen unserer Teilnehmer Noch keine Bewertung für diesen Kurs vorhanden. Hier finden Sie eine [Übersicht aller Rezensionen](https://www.tae.de/bewertungen/) .