Grundlagen der Validierung und Qualifizierung von Anlagen

Beschreibung

Das Seminar vermittelt systematisch, wie Produktionssysteme im Hinblick auf die Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen zu analysieren sind, um die Anforderungen der ISO13485:2016 und 21CFR820 zu erfüllen.

Hierbei wird zwischen Produktionsprozessen und Prüfprozessen unterschieden. Es wird dargestellt, wie die Ergebnisse der Analyse in einem Mastervalidierungsplan dokumentiert werden. Die Qualifizierung von Maschinen, automatisierten Systemen und Prüfständen wird im zweiten Teil des Seminars dargestellt.

Ziel der Weiterbildung

Die Teilnehmer lernen, die Anforderungen der ISO13485:2016 und des 21CFR820 in Bezug auf Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an die Produktionsanlagen zu bewerten und in ihre betriebliche Realität zu übertragen.

Bei Buchung von mehr als einem Seminar der Seminarreihe gewähren wir 10 % Rabatt pro Seminar.

Teilnehmerkreis

Qualitätsingenieure, Validierungsingenieure, Qualitätsmanager

Inhalte

Montag, 8. Februar 2021
9:00 bis 12:15 und 13:45 bis 17:00 Uhr

Analyse von Prozesssystemen

Inventarisierung von Prozesssystemen

Bewertung von Qualifizierungs-/Validierungsobjekten

Darstellung im Mastervalidierungsplan

Qualifizierung von Produktionsausrüstung
> Maschinen
> Automatisierte Systeme
> Prüfstände/Prüfmaschinen

Anforderungen an die Qualifizierungsdokumentation

Referenten

Hans-Georg Pfaff
IQC AG, Reinheim

Termine & Preise

Extras
Die Seminarteilnahme beinhaltet Verpflegung und ausführliche Seminarunterlagen.

Die Teilnehmerzahl ist begrenzt, um den optimalen Lernerfolg zu garantieren.

Kosten
Die Kosten betragen pro Teilnehmer EUR 650,00(MwSt.-frei), inklusive aller Extras.

Fördermöglichkeiten
weniger bezahlen – so geht´s