Validierung von Prüf- und Testmethoden

Beschreibung

Bei der Validierung von Prüfmethoden stellen sich immer wieder die Fragen:
> ist eine Validierung überhaupt erforderlich?
> in welchem Umfang muss eine Validierung durchgeführt werden?
> ist eine Kalibrierung ausreichend?

Ziel des Seminars ist es, an Hand eines risikobasierten Ansatzes diese Fragen zu beantworten und die erforderlichen Werkzeuge zu vermitteln.

Ziel der Weiterbildung

Das Seminar zeigt die Vorgehensweise zum Nachweis der Eignung von Prüfsystemen und Prüfmethoden auf. Es werden Kriterien dargestellt, mit deren Hilfe die Frage beantwortet werden kann, ob und in welchem Umfang eine Methode zu validieren ist.

Die gebräuchlichsten statistischen Tools und deren Anwendungsmöglichkeiten werden dargestellt. Neben der Mess-System-Analyse, welche auf die Längenmesstechnik zugeschnitten ist, werden weitere statistische Methoden erläutert, um auf die vielfältigen Aufgabenstellungen in der Medizintechnik eine passende Lösung finden zu können.

Der Transfer des gelernten erfolgt an Hand von Beispielen und Fragestellungen aus dem Kreis der Seminarteilnehmer/-innen.

Beispiele der Teilnehmer/-innen sind willkommen.

Bei Buchung von mehr als einem Seminar der Seminarreihe gewähren wir 10 % Rabatt pro Seminar.

Teilnehmerkreis

Qualitätsingenieure, Validierungsingenieure, Qualitätsmanager

Inhalte

Montag, 22. bis Dienstag, 23. März 2021
1. Tag: 8:45 bis 12:00 und 13:30 bis 16:45 Uhr
2. Tag: 8:45 bis 13:30 Uhr

Normative Anforderungen und Begriffe

Risikobasierte Klassifizierung von Prüfsystemen und Methoden

Ermittlung des Validierungsumfangs

Analyse der Einflussfaktoren auf die Leistung von Prüfmethoden

Tools
> Mess-System-Analyse
> Toleranzfeldmethode
> Methoden zum Vergleich von Prüfsystemen

Anforderungen an die Validierungsdokumentation

Bearbeitung von Beispielen

Referenten

Hans-Georg Pfaff
IQC AG, Reinheim

Termine & Preise

Extras
Die Seminarteilnahme beinhaltet Verpflegung und ausführliche Seminarunterlagen.

Die Teilnehmerzahl ist begrenzt, um den optimalen Lernerfolg zu garantieren.

Kosten
Die Kosten betragen pro Teilnehmer EUR 820,00(MwSt.-frei), inklusive aller Extras.

Fördermöglichkeiten
Für den aktuellen Veranstaltungstermin steht Ihnen die ESF-Fachkursförderung zur Verfügung.
Für alle weiteren Termine erkundigen Sie sich bitte vorab bei unserer Anmeldung.