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Premium Seminar

Time 2 Market für innovative Medizinprodukte

Concurrent Regulatory Affairs

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Time 2 Market für innovative Medizinprodukte

Ihre Anschrift

Beginn:
22.10.2024 - 09:00 Uhr
Ende:
22.10.2024 - 13:00 Uhr
Dauer:
0,5 Tag
Veranstaltungsnr:
35864.00.004
Leitung
DQS Medizinprodukte GmbH
Live-Online
EUR 580,00
(MwSt.-frei)
Mitgliederpreis
Im Rahmen des Bezahlprozesses können Sie die Mitgliedschaft beantragen.
EUR 522,00
(MwSt.-frei)
Referent:in

Dipl.-Ing. Michael Bothe, M.B.A.

Der Referent verfügt über langjährige Erfahrung aus der IT-, Haushaltsgeräte-, Automobil- und Medizinprodukte-Industrie. Er war in verschiedenen Rollen, u.a. in F&E, Qualitätssicherung, Produktion als auch in der Konformitätsbewertung beschäftigt. Seit 2018 ist er bei der DQS-Medizinprodukte GmbH tätig und leitet dort seit 2022 die Benannte Stelle für aktive Medizinprodukte.

Beschreibung
Dieses Premium-Seminar wendet sich an Entscheidungsträger von Medizinprodukte-Herstellern, die innovative Produkte herstellen und die Markteintrittsbarrieren beim erstmaligen Inverkehrbringen durch einen Best-Practice Ansatz sicher bewältigen wollen. Aus Sicht einer benannten Stelle für die Konformitätsbewertung nach der VO 2017/745 MDR werden die typischen Verzögerungsfaktoren für eine Produktzulassung auf dem Makro-Level identifiziert und unter dem Aspekt der Risikominimierung in einen weitgehend parallelen Prozess überführt. Damit wird das Time 2 Market nicht nur signifikant verkürzt, sondern auch der geplante Lieferbeginn kann mit deutlich höherer Zuverlässigkeit eingehalten werden.

Ziel der Weiterbildung

Die Teilnehmer lernen die für die Zulassung eines Medizinproduktes relevanten Anforderungen kennen und gewinnen Einsichten in das entwicklungsbegleitende Konzept des Concurrent Regulatory Affairs.
Teilnehmer:innenkreis
Entscheidungsträger von Medizinprodukte-Herstellern
Referent:innen

Dipl.-Ing. Michael Bothe, M.B.A.

Der Referent verfügt über langjährige Erfahrung aus der IT-, Haushaltsgeräte-, Automobil- und Medizinprodukte-Industrie. Er war in verschiedenen Rollen, u.a. in F&E, Qualitätssicherung, Produktion als auch in der Konformitätsbewertung beschäftigt. Seit 2018 ist er bei der DQS-Medizinprodukte GmbH tätig und leitet dort seit 2022 die Benannte Stelle für aktive Medizinprodukte.

Veranstaltungsort

ONLINE

Gebühren und Fördermöglichkeiten

Die Teilnahme beinhaltet ausführliche Unterlagen.

Preis:
Die Teilnahmegebühr beträgt:
580,00 € (MwSt.-frei) pro Teilnehmer

Fördermöglichkeiten:

Bei einem Großteil unserer Veranstaltungen profitieren Sie von bis zu 70 % Zuschuss aus der ESF-Fachkursförderung.
Bisher sind diese Mittel für den vorliegenden Kurs nicht bewilligt. Dies kann verschiedene Gründe haben. Wir empfehlen Ihnen daher, Kontakt mit unserer Anmeldung aufzunehmen. Diese gibt Ihnen gerne Auskunft über die Förderfähigkeit der Veranstaltung.

Weitere Bundesland-spezifische Fördermöglichkeiten finden Sie hier.

Inhouse Durchführung:
Sie möchten diese Veranstaltung firmenintern bei Ihnen vor Ort durchführen? Dann fragen Sie jetzt ein individuelles Inhouse-Training an.

Weitere Termine und Orte

Datum
Beginn: 22.10.2024
Ende: 22.10.2024
Lernsetting & Ort
Live-Online
Preis
EUR 580,00

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Ihr Ansprechpartner für die Veranstaltung

Michael Heide, M.A.