Time 2 Market für innovative Medizinprodukte
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Time 2 Market für innovative Medizinprodukte
Dipl.-Ing. Michael Bothe, M.B.A.
Der Referent verfügt über langjährige Erfahrung aus der IT-, Haushaltsgeräte-, Automobil- und Medizinprodukte-Industrie. Er war in verschiedenen Rollen, u.a. in F&E, Qualitätssicherung, Produktion als auch in der Konformitätsbewertung beschäftigt. Seit 2018 ist er bei der DQS-Medizinprodukte GmbH tätig und leitet dort seit 2022 die Benannte Stelle für aktive Medizinprodukte.
Ziel der Weiterbildung
Die Teilnehmer lernen die für die Zulassung eines Medizinproduktes relevanten Anforderungen kennen und gewinnen Einsichten in das entwicklungsbegleitende Konzept des Concurrent Regulatory Affairs.Mittwoch, 13. März 2024
9.00 bis 10.45 und 11.00 bis 13.00 Uhr
Begrüßung, Vorstellung der Teilnehmer, Agenda
Warum dauert die Markteinführung so lange?
Die größten Zeittreiber, Teil 1
- Stakeholder Analyse
- Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems
- Risikomanagementprozess
- Validierung von Produkten, Prozessen, Computersystemen
Die größten Zeittreiber, Teil 2
- Lebensdauertests
- Gebrauchstauglichkeitsprozess
- Erhebung klinischer Daten
- Konformitätsbewertungsverfahren
Concurrent Regulatory Affairs
Time to Market Effekte
Q&A
Dipl.-Ing. Michael Bothe, M.B.A.
ONLINE
Die Teilnahme beinhaltet ausführliche Unterlagen.
Preis:
Die Teilnahmegebühr beträgt:
580,00 €
(MwSt.-frei)
pro Teilnehmer
Fördermöglichkeiten:
Bei einem Großteil unserer Veranstaltungen profitieren Sie von bis zu 70 % Zuschuss aus der ESF-Fachkursförderung.
Bisher sind diese Mittel für den vorliegenden Kurs nicht bewilligt. Dies kann allerdings auch kurzfristig noch geschehen. Wir empfehlen Ihnen daher Kontakt mit unserer Anmeldung aufzunehmen. Diese gibt Ihnen gerne Auskunft über den aktuellen Beantragungsstatus.
Weitere Bundesland-spezifische Fördermöglichkeiten finden Sie hier.
Inhouse Durchführung:
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