Nitinol in der Medizintechnik
Werkstoffgerechte Bauteilauslegung von Instrumenten und Implantaten
Nitinol in der Medizintechnik
Dr.-Ing. Alan R. Pelton
G.RAU Inc., Scotts Valley, Kalifornien (USA)
Nitinol verbindet Formgedächtniseffekt und Superelastizität mit spezifischen Anforderungen an Auslegung, Verarbeitung und Prüfung medizinischer Bauteile. Bei Implantaten und Instrumenten beeinflussen insbesondere Ermüdungsverhalten, Oberflächeneigenschaften, Korrosionsbeständigkeit und Biokompatibilität die Werkstoff- und Bauteilperformance. Die Weiterbildung ordnet diese Zusammenhänge von den werkstofftechnischen Eigenschaften bis zu regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte ein.
Ziel der Weiterbildung
Das Seminar behandelt die wesentlichen Leistungsmerkmale von Nitinol und deren Bedeutung für medizinische Instrumente und Implantate. Im Mittelpunkt steht die werkstoffgerechte Auslegung unter Berücksichtigung von Ermüdung und Lebensdauer, Biokompatibilität, Korrosion, MR-Kompatibilität sowie Fertigungsaspekten. Ergänzend wird die additive Fertigung von Nitinol thematisiert.
Nach dem Seminar können Sie:
- Formgedächtniseffekt und Superelastizität für medizinische Anwendungen fachlich einordnen
- Nitinol-Halbzeuge anhand werkstoff- und bauteilspezifischer Anforderungen spezifizieren
- Ermüdungsverhalten und Lebensdauer bei der Bauteilauslegung berücksichtigen
- Oberflächeneigenschaften hinsichtlich Korrosion und Biokompatibilität bewerten
- regulatorische Anforderungen an Nitinol-Medizinprodukte fachlich einordnen
Mittwoch, 7. April 2027
8:45 - 12:00 and 13:00 - 16:45 Uhr
1. Introduction and Shape Memory Basics
- terminology
- atomistic nature of the shape memory effect
- shape memory and superelasticity
- temperature and stress/strain hysteresis
- biomechanical compatibility of Nitinol
2. Nitinol Material Characteristics
- differences and similarities from different melting techniques
- understanding ASTM specifications
- the ”inclusions” debate
- specifying semi-finished material for Nitinol components
- processing semi-finished materials (wire, tube, sheet)
3. Nitinol Devices and Manufacturing Techniques
- vascular implants (stents, filters, occlusion devices)
- component fabrication from wire, tube and sheet
- laser cutting and post-processing
- interventional and surgical instruments
4. Design of Medical Devices: Mechanical and Biocompatibility
- elastic and thermal deployment
- finite element modeling and lifetime prediction
- performance and fatigue testing
- surface properties of Nitinol
- implant requirements
- ASTM/ISO standards
- surface preparation for optimum corrosion/biocompatibility
5. Regulatory Considerations for Nitinol Medical Devices
- FDA regulatory pathway: 501(k), EFS, IDE and PMA
- FDA Nitinol Guidance Document
- EU MDR requirements
Das Seminar richtet sich an Ingenieure und technische Fachkräfte in Forschung und Entwicklung, Fertigungstechnik und Qualitätskontrolle bei Herstellern von Medizinprodukten oder Komponenten. Sie ist auch interessant für medizinische Fachkräfte, die sich mit Nitinol-basierten Medizinprodukten und deren technischen Eigenschaften befassen.
Hinweis: Das Seminar findet in englischer Sprache statt.
73760 Ostfildern
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Ihr Ansprechpartner für die Veranstaltung
- Verpflegung war super, auch die Kaffeepausen waren optimal, um bei einem schnellen Kaffee oder einer Butterbrezel Energie zu tanken
- der Vortrag war sehr spannend und aufschlussreich, Herr Pelton ist ein sehr sympatischer Sprecher und bringt seine Themen sehr gut und verständlich rüber
Die Qualität der Vorträge wurde alleinig durch die Leidenschaft Dr. Peltons zu Nitinol überschattet. Ein vollumfassendes Seminar das für Interessierte jeden Kreises zu empfehlen ist.
Top Kurs für alle, die viel mit dem Werkstoff Nitinol arbeiten und die Verarbeitung oder den Prozess verstehen und optimieren wollen. Neben dem Gesamtüberblick können im Kurs, je nach Interessen- und Arbeitsfeldern der Teilnehmer, zudem individuelle Schwerpunkte gesetzt werden. Insgesamt eine sehr zu empfehlende Veranstaltung.
Sehr gute Inhaltsvermittlung, ebenso gute Einbindung der Teilnehmer in die behandelten Themen durch Herr Pelton