Oberflächen in der Medizintechnik

Medizinprodukte können durch angepasste biokompatible Beschichtungen an die Anforderungen im Einsatz angepasst und zum Teil antibakteriell ausgestattet werden. In diesem Seminar werden die verwendbaren Beschichtungsverfahren sowie die Grundlagen der Interaktion von Mikroorganismen auf Oberflächen behandelt. Abschließend wird ein Überblick über die aktuellen Anforderungen hinsichtlich Zulassung von Medizinprodukten gegeben.

Ziel der Weiterbildung

Nach dem Seminar
- verstehen Sie die Grundlagen der Plasma-Dünnschicht-Technologie und anderer Beschichtungstechnologien
- sind Sie zur Auswahl von Oberflächenbehandlungs-Verfahren befähigt
- kennen Sie die Chancen und Grenzen der Beschichtungsverfahren durch Produkt-Beispiele aus der industriellen Praxis
- verstehen Sie Korrosionsmechanismen
- verfügen Sie über grundlegendes Fachwissen im Bereich Mikrobiologie und Hygiene
- können Sie Mikroorganismen in ihrer Bedeutung für die Gesundheit einschätzen
- verstehen Sie die Stärken und Schwächen antimikrobieller Oberflächenmodifikationen und antimikrobieller Wirksamkeitstests aus biologisch-hygienischer Sicht
- verstehen Sie die regulatorischen Herausforderungen bei Medizinprodukten im Zusammenhang mit Werkstoffen, Oberflächenfunktionalisierung und Nanomaterialien

Mittwoch, 10. Mai 2023
8.45 bis 12.30 und 13.30 bis 17.15 Uhr

1. Grundlagen Oberflächenbeschichtungen für Medizintechnik
(V. Bucher)
- innovative Reinigungsmethoden wie CO2-Strahlen und Laser-Vorbehandeln
- Auswahl von Oberflächenbehandlungs-Verfahren
- Aufbau und Eigenschaften oberflächennaher Werkstoffbereiche
- Beispiel Implantate

2. Plasma-Dünnschichttechnologie (V. Bucher)
- Grundkenntnisse Vakuum und Plasma
- physikalische Gasphasenabscheidung PVD
- Plasma-unterstützte Chemische Gasphasenabscheidung PECVD
- Grenzen und Chancen der Dünnschicht-Plasmatechnik

3. Atomlagenabscheidung ALD (V. Bucher)
- Grundlagen
- thermische ALD
- Plasma-Unterstützte ALD
- aktuelle Anwendungsbeispiele

4. Parylene-Schichten (V. Bucher)
- Grundlagen
- Anwendungsbeispiele

5. Biologie der Mikroorganismen (M. Egert)
- Einführung in die Biologie der Mikroorganismen (wichtige Gruppen, Taxonomie, Beispiele…)
- Fokus: Biofilmbildung auf Oberflächen (Beispiele, Mechanismen…)

6. Mikroorganismen auf Oberflächen (M. Egert)
- (Gesundheits-)Bedeutung von Mikroorganismen auf Oberflächen (Implantate, Wärmetauscher, Konsumgüter etc.)
- Prinzipien der Quantifizierung & Identifizierung von Mikroorganismen auf Oberflächen (kulturell, molekularbiologisch etc.)

7. Mikroorganismen auf Oberflächen (M. Egert)
- Prinzipien antimikrobieller und antiadhäsiver Oberflächen (Beschichtungen, Nanostrukturierungen etc.)
- Prinzipien antimikrobieller Wirksamkeitstests (Vorstellung des grundsätzlichen Ablaufs an 1-2 Beispielen)

8. Zulassungthematik (M. D’Agosto)
- Kurzüberblick über die Medical Device Regulation (EU) 2017/745 und die damit verbundenen Anforderungen insbesondere an:
- Nachweis der Sicherheit und Leistungsfähigkeit
- Auslegung und Herstellung von Medizinprodukten.
- Nanomaterialien und deren Risikoklassifizierung
- CMR-Stoffe (Cancerogen - Mutagen – Reprotoxic) und Stoffe mit endokriner Wirkung
- weitere Richtlinien und Verordnungen zur Verwendung bestimmter Stoffe am Beispiel RoHS und REACH
- Biokompatibilität - kurzer Überblick über die Normenreihe ISO 10993 „Biologische Beurteilung von Medizinprodukten“