Oberflächen in der Medizintechnik
Biokompatible und antibakterielle Beschichtungen für Medizinprodukte unter Berücksichtigung des Zulassungsrechtes
Oberflächen in der Medizintechnik
Prof. Dr. rer. nat. Volker Bucher
HFU Hochschule Furtwangen
Prof. Dr. Markus Egert
Professor for Microbiology & Hygiene
HFU Hochschule Furtwangen
Faculty of Medical & Life Sciences (MLS)
Head of Institute of Precision Medicine (IPM)
Head of Microbiolgy & Hygiene Group Research Professorship for Applied Virology & Hygiene Research V
ice Head of Information & Media Center (IMZ)
Vice Head of Molecular & Technical Medicine study programme
Die Oberfläche ist eine kritische Schnittstelle von Medizinprodukten: Ungeeignete Materialeigenschaften können die Biokompatibilität beeinträchtigen, die Anhaftung von Mikroorganismen begünstigen und damit Funktion und Sicherheit beeinflussen. Gleichzeitig steigen die Anforderungen an leistungsfähige und regulatorisch belastbare Oberflächenlösungen.
Gezielte Oberflächenbehandlungen und Beschichtungen ermöglichen es, Materialeigenschaften an spezifische medizinische Anwendungen anzupassen. Biokompatible sowie antibakterielle und antimikrobielle Beschichtungen spielen dabei insbesondere bei körpernah eingesetzten Medizinprodukten eine wichtige Rolle. Unterschiedliche Beschichtungsverfahren und Werkstoffkombinationen eröffnen vielfältige Möglichkeiten für anwendungsspezifische Lösungen.
Neben technischen und biologischen Aspekten sind regulatorische Anforderungen von zentraler Bedeutung. Biokompatibilität, Sicherheit und Leistungsfähigkeit müssen bei der Entwicklung und Bewertung beschichteter Medizinprodukte berücksichtigt und im Rahmen der Konformitätsbewertung entsprechend nachgewiesen werden.
Ziel der Weiterbildung
Nach dem Seminar
- verstehen Sie die Grundlagen der Plasma-Dünnschicht-Technologie und anderer Beschichtungstechnologien
- sind Sie zur Auswahl von Oberflächenbehandlungs-Verfahren befähigt
- kennen Sie die Chancen und Grenzen der Beschichtungsverfahren durch Produktbeispiele aus der industriellen Praxis
- verstehen Sie Korrosionsmechanismen
- verfügen Sie über grundlegendes Fachwissen im Bereich Mikrobiologie und Hygiene
- können Sie Mikroorganismen in ihrer Bedeutung für die Gesundheit einschätzen
- verstehen Sie die Stärken und Schwächen antimikrobieller Oberflächenmodifikationen und antimikrobieller Wirksamkeitstests aus biologisch-hygienischer Sicht
- verstehen Sie die regulatorischen Herausforderungen bei Medizinprodukten im Zusammenhang mit Werkstoffen, Oberflächen-Funktionalisierung und Nanomaterialien
Dienstag, 4. Mai 2027
8.45 bis 12.30 und 13.30 bis 17.15 Uhr
Grundlagen der Oberflächenbeschichtung für Medizinprodukte (V. Bucher)
- innovative Reinigungsmethoden wie CO2-Strahlen und Laser-Vorbehandeln
- Auswahl von Oberflächenbehandlungs-Verfahren
- Aufbau und Eigenschaften oberflächennaher Werkstoffbereiche
- Implantatbeispiele
Plasma-Dünnschicht-Technologie (V. Bucher)
- physikalische Grundlagen von Vakuum und Plasma
- physikalische Gasphasenabscheidung PVD
- Plasma-unterstützte chemische Gasphasenabscheidung PECVD
- Grenzen und Chancen der Dünnschicht-Plasmatechnik
Atomlagenabscheidung ALD (V. Bucher)
- Grundlagen und Funktionsprinzip
- thermische ALD
- Plasma-Unterstützte ALD
- aktuelle Anwendungsbeispiele
Parylene-Schichten (V. Bucher)
- Grundlagen und Funktionsprinzip
- Anwendungsbeispiele
Biologie der Mikroorganismen (M. Egert)
- Einführung in die Biologie der Mikroorganismen (wichtige Gruppen, Taxonomie, Beispiele)
- Biofilmbildung auf Oberflächen (Mechanismen, Beispiele)
Mikroorganismen auf Oberflächen (M. Egert)
- (Gesundheits-)Bedeutung von Mikroorganismen auf Oberflächen (Implantate, Wärmetauscher, Konsumgüter etc.)
- Prinzipien der Quantifizierung und Identifizierung von Mikroorganismen auf Oberflächen (kulturell, molekularbiologisch)
- Prinzipien antimikrobieller und antiadhäsiver Oberflächen (Beschichtungen, Nanostrukturierungen)
- Prinzipien antimikrobieller Wirksamkeitstests (Vorstellung des grundsätzlichen Ablaufs an konkreten Praxisbeispielen)
Zulassungsthematik von Medizinprodukten (M. D’Agosto)
- Kurzüberblick über die Medical Device Regulation (EU) 2017/745 und die damit verbundenen Anforderungen insbesondere an:
- Nachweis der Sicherheit und Leistungsfähigkeit
- Auslegung und Herstellung von Medizinprodukten
- Nanomaterialien und deren Risikoklassifizierung
- CMR-Stoffe (Cancerogen-Mutagen-Reprotoxic) und Stoffe mit endokriner Wirkung
- weitere Richtlinien und Verordnungen zur Verwendung bestimmter Stoffe am Beispiel RoHS und REACH
- Biokompatibilität – kurzer Überblick über die Normenreihe ISO 10993 „Biologische Beurteilung von Medizinprodukten“
Das Seminar richtet sich an Techniker und Ingenieure, die für die Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten tätig sind.
Branchen: Medizintechnik, deren Zulieferer aus kunststoff- und metallverarbeitender Industrie.
Besonderes Fach- und Vorwissen in Biologie/Mikrobiologie ist nicht erforderlich.
73760 Ostfildern
Anfahrt
Die TAE befindet sich im Südwesten Deutschlands im Bundesland Baden-Württemberg – in unmittelbarer Nähe zur Landeshauptstadt Stuttgart. Unser Schulungszentrum verfügt über eine hervorragende Anbindung und ist mit allen Verkehrsmitteln gut und schnell zu erreichen.
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HotelbuchungDie Teilnahme beinhaltet Verpflegung sowie ausführliche Unterlagen.
Preis:
Die Teilnahmegebühr beträgt:
810,00 €
(MwSt.-frei)
Fördermöglichkeiten:
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Für alle weiteren Termine erkundigen Sie sich bitte vorab bei unserer Anmeldung.
Andere Bundesland-spezifische Fördermöglichkeiten finden Sie hier.
Inhouse Durchführung:
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