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Der Beauftragte* für Medizinproduktesicherheit

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Der Beauftragte* für Medizinproduktesicherheit

Ihre Anschrift
* all genders welcome
Beginn :
13.03.2025 - 09:00 Uhr
Ende :
13.03.2025 - 17:15 Uhr
Dauer :
1,0 Tag
Veranstaltungsnr :
35006.00.017
Leitung
Präsenz oder Online
EUR 540,00
(MwSt.-frei)
Mitgliederpreis
Im Rahmen des Bezahlprozesses können Sie die Mitgliedschaft beantragen.
EUR 486,00
(MwSt.-frei)
in Zusammenarbeit mit :
in Zusammenarbeit mit :
Beschreibung

Das Medizinprodukterecht sieht Pflichten von Anwendern und Betreibern von Medizinprodukten bei Vorkommnissen mit Medizinprodukten und bei Maßnahmen der Hersteller vor. Um die internen Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten sowie bei Rückrufmaßnahmen zu koordinieren, werden diese Aufgaben in einer zentralen Funktion bzw. Person eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit gemäß Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) gebündelt. In diesem eintägigen Seminar erfahren Sie Ihre Pflichten aus der MPBetreibV und welche Konsequenzen sich daraus praktisch für den Einkauf und den Betrieb der Medizinprodukte ableiten, sowie die notwendigen Maßnahmen zur vorgabenkonformen Umsetzung in der Praxis. Praktische Hinweise helfen Ihnen, Ihre tägliche Arbeit vorschriftsmäßig mit geringem Aufwand zu bewältigen.



Ziel der Weiterbildung

Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, Konsequenzen und Auswirkungen des gültigen neuen Medizinprodukterechts als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit professionell einzuschätzen und rechtssicher damit umzugehen. Insbesondere können Sie die Aufgaben eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV erfüllen. 

Des Weiteren generieren Sie fundiertes Wissen zur praktischen Umsetzung

  • bei der Verbesserung der Sicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten
  • der Vorgaben gemäß Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)


HINWEIS
Mitglieder des VVHC erhalten 10 % Ermäßigung auf die Teilnehmergebühr.

Programm

Donnerstag, 13. März 2025
9.00 bis 12.15 und 13.15 bis 17.15 Uhr

Sicherheitsphilosophie medizintechnischer Geräte

Einschlägige EG-Verordnung (MDR) sowie EG-Richtlinien

Gesetzliche Grundlagen des Medizinprodukterechts – Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und dazu erlassene Rechtsverordnungen (MPBetreibV, etc.)

Betreibervorschriften für Medizinprodukte

Aufgaben eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit

Aufgaben, Rechte und Pflichten im Unternehmen

Meldewesen und Beobachtungssystem gemäß Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPAMIV)

Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber

Umgang mit Meldungen von Risiken und die erforderliche Dokumentation

Koordinierung von Rückrufmaßnahmen

Konsequenzen aus den neuen medizinprodukterechtlichen Vorschriften

Teilnehmer:innenkreis
  • Beauftragte für Medizinproduktesicherheit
  • Medizinprodukte-Verantwortliche
  • Medizinprodukte-Beauftragte
  • QM-Beauftragte sowie verantwortliche Mitarbeiter in MVZ und Arztpraxen, Kliniken, Reha-Kliniken, Alten- und Pflegeheimen, bei Krankentransportdiensten und Rettungsdiensten, Sanitätsfachhandel, Apotheken
Veranstaltungsort
Technische Akademie Esslingen
An der Akademie 5
73760 Ostfildern
Anfahrt

Die TAE befindet sich im Südwesten Deutschlands im Bundesland Baden-Württemberg – in unmittelbarer Nähe zur Landeshauptstadt Stuttgart. Unser Schulungszentrum verfügt über eine hervorragende Anbindung und ist mit allen Verkehrsmitteln gut und schnell zu erreichen.

Anfahrt und Parken: TAE - Technische Akademie Esslingen
Gebühren und Fördermöglichkeiten

Die Teilnahme beinhaltet Verpflegung (vor Ort) sowie ausführliche Unterlagen.

Preis:
Die Teilnahmegebühr beträgt:
540,00 € (MwSt.-frei) vor Ort
540,00 € (MwSt.-frei) pro Teilnehmer live online

Fördermöglichkeiten:

Für den aktuellen Veranstaltungstermin steht Ihnen die ESF-Fachkursförderung leider nicht zur Verfügung.

Für alle weiteren Termine erkundigen Sie sich bitte vorab bei unserer Anmeldung.

Andere Bundesland-spezifische Fördermöglichkeiten finden Sie hier.

Inhouse Durchführung:
Sie möchten diese Veranstaltung firmenintern bei Ihnen vor Ort durchführen? Dann fragen Sie jetzt ein individuelles Inhouse-Training an.

Weitere Termine und Orte

Datum
Beginn: 13.11.2025
Ende: 13.11.2025
Lernsetting & Ort
Flex: Ostfildern oder Online
Preis
EUR 540,00
Bewertungen unserer Teilnehmer
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AS
Der Beauftragte* für Medizinproduktesicherheit | 08.03.2024 | verifiziert
Sehr empfehlenswert als Fortbildungsstätte, Referent ist sehr kompetent!

Der Referent war sehr kompetent und erfahren. Er hat auf Rückfragen gut geantwortet.

Das Catering war hervorragend!

Die Räumlichkeit war gute geeignet und gut ausgestattet.

Die Organisation hat wunderbar geklappt.

 

Nur die Ausschilderung vom Parkplatz zum Haupteingang war etwas dürftig. Ich bin zuerst auf dem Schulgelände gelandet...

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Ihr Ansprechpartner für die Veranstaltung

Michael Heide, M.A.