Medizintechnik meets Automotive
MedTech-Regularien, Dokumentation und Praxiswissen für Automotive-Experten
Medizintechnik meets Automotive
Dipl.-Ing. (FH) Michael Wartbüchler
Michael Wartbüchler verantwortete die Bereiche Research & Development, Anwendungstechnologie, Betriebsleitung und Qualitätsmanagement sowie mehrere Standorte vor seiner Selbstständigkeit als Interim Manager. Seine Leidenschaften liegen in den Bereichen der Pain Points der Medizintechnik, der Remediation und pragmatischen Lösungen.
Die Medizintechnik gilt als eine der am stärksten regulierten Branchen weltweit. Gleichzeitig finden Technologien, Methoden und Prozesse aus dem Automotive-Umfeld zunehmend Anwendung in medizintechnischen Produkten – von Software über Sensorik bis hin zu komplexen mechatronischen Systemen.
Das Seminar „Medizintechnik meets Automotive“ vermittelt einen fundierten Einstieg in die Denkweise, Regularien und praktischen Anforderungen der Medizintechnik. Der Fokus liegt dabei auf dem Transfer von Automotive-Kompetenzen in die MedTech-Welt – insbesondere im Hinblick auf Begrifflichkeiten, Dokumentationserwartungen und praxisnahe Anwendungsbeispiele aus unterschiedlichen Bereichen der Medizintechnik. Praxisnahe Vergleiche und Analogien erleichtern den Transfer vorhandener Erfahrung.
Ziel der Weiterbildung
Nach Abschluss des Seminars verfügen die Teilnehmenden über ein fundiertes Verständnis der grundlegenden Prinzipien und zentralen Begrifflichkeiten der Medizintechnik und können diese sicher einordnen. Anhand typischer Anwendungsfelder und praxisnaher MedTech-Beispiele gewinnen die Teilnehmenden ein klares Bild für relevante Einsatzszenarien und Projektanforderungen. Dadurch sind sie befähigt, zielgerichtet und souverän mit internen und externen Stakeholdern zu kommunizieren. Nicht zuletzt lernen sie, Risiken, Aufwände sowie typische Stolpersteine in MedTech-Projekten frühzeitig zu erkennen und zu adressieren.
Seit über 65 Jahren gehört die Technische Akademie Esslingen (TAE) mit Sitz in Ostfildern – nahe der Landeshauptstadt Stuttgart – zu Deutschlands größten Weiterbildungs-Anbietern für berufliche und berufsvorbereitende Qualifizierung im technischen Umfeld. Unser Ziel ist Ihr Erfolg. Egal ob Seminar, Zertifikatslehrgang oder Fachtagung, unsere Veranstaltungen sind stets abgestimmt auf die Bedürfnisse von Ingenieuren sowie Fach- und Führungskräften aus technisch geprägten Unternehmen. Dabei können Sie sich stets zu 100 Prozent auf die Qualität unserer Angebote verlassen. Warum das so ist?
Einführung in die Medizintechnik – Grundlagen und Begrifflichkeiten
- Was ist Medizintechnik? Abgrenzung zu Automotive und anderen regulierten Branchen
- zentrale Begriffe und Konzepte (z. B. Medizinprodukt, Zweckbestimmung, Risiko, Sicherheit)
- Überblick über relevante Normen und Regularien (z. B. MDR, ISO 13485, ISO 14971)
- Unterschiede in Denkweise und Kultur: Automotive vs. MedTech
- typische Produktlebenszyklen in der Medizintechnik
Erwartungshaltung an Dokumentation in der Medizintechnik
- warum Dokumentation in der Medizintechnik so zentral ist
- was nicht dokumentiert ist, gilt als nicht gemacht – Bedeutung von Projekten
- Struktur und Inhalte typischer MedTech-Dokumentationen
- Vergleich: Automotive-Dokumentation vs. MedTech-Dokumentation
- Traceability, Nachvollziehbarkeit und Versionierung
- typische Fehler und Missverständnisse aus Automotive-Sicht
Praxis und Anwendung in unterschiedlichen Bereichen der Medizintechnik
- Medizintechnik-Bereiche im Überblick: Aktive Medizinprodukte, Software als Medizinprodukt (SaMD) sowie Kombination aus Hardware und Software
- Praxisbeispiele aus Entwicklung, Qualität und Projektmanagement
- Rolle von Lieferanten, Entwicklungsdienstleistern und OEMs
- typische Herausforderungen bei Requirements Engineering (RE), Änderungen und Risikomanagement
- Lessons Learned aus realen MedTech-Projekten
Transferwissen und Ausblick
- welche Automotive-Kompetenzen besonders wertvoll für Medizintechnik sind
- wo gezielt Umdenken erforderlich ist
- Automotive-Stärken sinnvoll nutzen
- übertragbare Konzepte, z. B. Prozessorientierung, OpEx
- Empfehlungen für den Einstieg oder Projektstart in der Medizintechnik
- typische nächste Schritte (Weiterbildung, Rollen, Verantwortlichkeiten)
Offene Fragerunde und Abschlussdiskussion
- Klärung individueller Fragestellungen
- Erfahrungsaustausch der Teilnehmenden
- Zusammenfassung der wichtigsten Erkenntnisse
- Feedback
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Automotive, Entwicklung, Produktion, Projektmanagement und Regulatory Affairs, die Schnittstellen zur Medizintechnik haben oder sich gezielt darauf vorbereiten oder in die MedTech-Branche wechseln möchten.
Die Teilnahme beinhaltet ausführliche Unterlagen.
Preis:
Die Teilnahmegebühr beträgt:
590,00 €
(MwSt.-frei)
Fördermöglichkeiten:
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Für alle weiteren Termine erkundigen Sie sich bitte vorab bei unserer Anmeldung.
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Inhouse Durchführung:
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